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晋湘 药用辅料十二烷基硫酸钠 500g/瓶 CDE登记A状态 适合研发申报

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  • 陕西 西安 所在地
西安晋湘药用辅料有限公司
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十二烷基硫酸钠

[151-21-3]

本品为以十二烷基硫酸钠(C12H25NaO4S)为主的烷基硫酸钠混合物。

【性状】本品为白色至淡黄色结晶或粉末;有特征性微臭。

本品在水中易溶,在乙醚中几乎不溶。

【鉴别】 (1)本品的水溶液(110)显钠盐的鉴别反应(通则0301)。

2)本品的水溶液(110)加盐酸酸化,缓缓加热沸腾20分钟,溶液显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。

【检查】 碱度 取本品1.0g,加水100ml溶解后,加酚红指示液2滴,用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定。消耗盐酸滴定液(0.1mol/L)不得过0.5ml

重金属 取本品1.0g,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。

脂肪醇组成 取本品1.0g,置250ml圆底烧瓶中,加水30ml溶解后,加盐酸10ml,缓缓加热回流90分钟,放冷,用少量乙醚润洗冷凝管,溶液用乙醚提取2次,每次25ml,合并乙醚层至100ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。照气相色谱法(通则0521)试验,以5%二苯基-95%二甲基聚硅氧烷(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱,起始温度为80℃,维持5分钟,以每分钟10℃的速率升温至180℃,维持6分钟,再以每分钟10℃的速率升温至280℃,维持5分钟,进样口温度为270℃,检测器温度为300℃。分别精密称取癸醇、十二醇与十四醇适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中各约含20μg的混合溶液作为系统适用性试验溶液,取1μl注入气相色谱仪,记录色谱图,各色谱峰的理论板数均不低于20000,分离度均应符合要求。取供试品溶液1μl注入气相色谱仪,记录色谱图。按峰面积归一化法计算,含十二醇不得少于70%,十二醇与十四醇的总量不得少于95%

【类别】 药用辅料,湿润剂和乳化剂等。

【贮藏】 密封保存

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