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药用级聚氧乙烯40氢化蓖麻油 CDE备案登记A 1桶起发货

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西安晋湘药用辅料有限公司
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聚氧乙烯40氢化蓖麻油 RH40

本品为聚氧乙烯甘油三羟基硬脂酸酯,其中还含有少量聚乙二醇三羟基硬脂酸、游离的聚乙二醇。本品为lmol甘油三羟基硬脂酸与4045mol环氧乙烷反应制得。

【性状】本品为白色或淡黄色膏状半固体;有轻微气味。

本品在热水中溶解,易溶于乙醇、丙酮,不溶于石油醚。

酸值 取本品适量,依法操作(通则0713),本品酸值应不大于2.0

羟值 取本品适量,依法操作(通则0713),本品羟值应为5780

碘值 取本品适量,依法操作(通则0713),本品碘值应不大于5.0o

皂化值 取本品适量,依法操作(通则0713),本品皂化值应为4569

凝点 取本品,照凝点测定法(通则0613)测定,本品的凝点为1626℃。

【鉴别】(1)取本品0.1g,溶于0.5mol/L氢氧化钾乙醇溶液,煮沸3分钟,蒸干。向残渣加水5ml,溶解得澄清溶液。滴加冰醋酸数滴,应产生白色沉淀。

(2)取本品0.1g,溶于1ml水中,加入5%氯化钠溶液9ml,水浴加热,溶液在7085℃时浑浊。

水分 取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过3.0%

炽灼残渣 取本品2.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.3%

重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。

【类别】药用辅料(供非注射用),乳化剂、增溶剂。

【贮藏】避光,密闭保存。

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