西安晋湘药用辅料有限公司
本品系由异丙醇与饱和高分子量脂肪酸(主要是肉豆蔻酸)酯化而得。含C17H34O2不得少于90.0%。
【性状】本品为无色的澄清油状液体。 本品可与乙醇、二氯甲烷混溶,在水中不溶。 相对密度 本品的相对密度(通则0601)在25℃时为0.846~0.854。 折光率 本品的折光率(通则0622)为1.432~1.436。 黏度 本品的动力黏度(通则0633第一法)为5.0~6.0mPa·s。 酸值 本品的酸值(通则0713)应不大于1.0。 碘值 取本品3.0g,精密称定,置250ml的干燥碘量瓶中,加三氯甲烷10ml,依法测定(通则0713),碘值应不大于1.0。 皂化值 本品的皂化值(通则0713)应为202~212。
【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。色谱条件与系统适用性试验 用聚乙二醇(或极性相近)为固定液(如:30m×0.53mm,1μm);起始温度为125℃,以每分钟10℃的速率升温至185℃,维持10分钟;进样口温度为250℃,检测器温度为250℃。 内标溶液的制备 取二十三烷适量,精密称定,加正庚烷制成每1ml中约含0.2mg的溶液。 测定法 取本品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加内标溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2μl注入气相色谱仪,记录色谱图;另取肉豆蔻酸异丙酯对照品适量,同法测定。按内标法以峰面积计算,即得。 【类别】药用辅料,溶剂和润滑剂等。 【贮藏】遮光,密封保存。