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1):FDA证书是哪个安排发放的?
答:FDA注册是没有证书的,产品经过在FDA进行注册,将获得注册号码,恳求时FDA将会发邮件回复企业恳求成果,但不存在FDA证书一说。
2):FDA注册是否必定需求一位美国代理人?
答:是的,我国恳求人在进行FDA注册时有必要指使一名美国公民(公司/社团)作为其代理人,该名代理人担任进行坐落美国的过程服务,是联络FDA与恳求人的前言。
3):FDA需求指定的认证实验室检测吗?
答:FDA是一个法令安排,而不是服务安排。假设有人说他们是FDA部下的认证实验室,那么他至少是在误导顾客,因为FDA既没有面向大众的服务性认证安排与实验室,也没有所谓的“指定实验室”。FDA作为联邦法令安排,不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可,合格的颁发合格证书,但不会向大众“指定”,或引荐特定的一家或几家。
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