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属于特殊设备 - 例如:
经过 EC 型式测试认证的安全起重机防碰撞系统
ATEX 和 IECEx 批准的高性能光栅,用于危险区域
用于孔标记焊缝检测的孔检测器系统
具有超长工作范围的高性能光栅
读码器-用于轨道车辆定位功能的设备,例如:可乐车
为了组装光栅和光学传感器,可以使用大量附件 - 调节法兰、调节帮助 - 可用。如果需要,可以开发和支持面向应用程序的选项。
我们员工的意愿、灵活性以及精神和设计创造力有助于实现我们的质量目标,并进一步改进我们的流程和产品。
在全球竞争中,我们仍然坚持我们对环境的责任,并实践对所有资源的经济利用。投资将在公司可持续和良好发展的基础上进行。
我们设定的目标是独立、稳定增长,同时保持灵活性。
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验证/资格
跨国公司越来越受到强制性国际法规的约束。例如,希望向美国运送药品或食品的制造商必须满足 FDA 的要求。另一个众所周知的行为准则是?? GAMP,它虽然没有法律约束力,但却是公认的验证标准。
验证包括提供文件证据,证明系统是根据质量指南计划/生产的,根据规范进行测试,并且自引入以来一直以合格的方式运行。
信息缺失和指定不明确或测试不充分的系统会带来风险,并可能导致高维护成本、重大生产损失和高成本。因此,出于法律和商业原因,通过计算机辅助系统 (CSV3) 进行验证至关重要。后者也适用于不受特殊法律规定约束的领域。
我们的产品(包括软件)符合特定的 FDA 要求,根据 GAMP 制造并提供验证途径。
验证
ROTRONIC 支持您验证您的监控系统:
为系统验证 (CSV) 制定 SOP
准备项目相关的验证计划和风险分析
IQ/OQ文件的准备
准备验证报告
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