STOGRA SM88.2.18M4B PEK8

189-23-81-8963

STOGRA SM88.2.18M4B PEK8

化工

干燥阶段是化学制造过程的重要组成部分。湿度测量在确保一致的产品质量和优化生产成本方面发挥着关键作用。为了获得尽可能高的效率，通常在干燥机的排气中测量相对湿度（和平衡相对湿度），目的是提高产量和/或降低化学品生产中的能源成本。

然而，湿度测量在原材料和最终产品的控制中也具有决定性的重要性。通常，相对湿度是在储存产品上方筒仓的空气空间中测量的。要确定单个化学样品的质量，重要的是测量水分活度或平衡相对湿度。需要分析的样品通常呈颗粒状、粉末状、粉尘状或糊状。

在定义映射协议、验收标准和用于执行映射的产品时需要考虑的一些要点：

符合 FDA 21 CFR Part 11。

60 秒到 15 分钟的日志间隔。

ISO-17025 可溯源 3 点校准，保证每个校准点的误差不超过 ±0.5°C。

监控开门和停电。

显示最小值、最大值、平均值、标准偏差和平均动力学温度。

夏季/冬季映射和加载/空/正常条件。

要求绘制相对湿度/露点。

ROTRONIC 可以提供映射硬件：

Rotronic 提供一系列符合 USP 1118 的时间、温度和相对湿度监控设备。

STOGRA SM88.2.18M4B PEK8

测点要求及定义分析

带有可追溯证书的数据记录器的放置/安装

连续记录气候条件

记录数据的评估和分析

准备符合 GMP 的文件

ROTRONIC 的优化建议

ROTRONIC 可以提供地图服务：

支持协议定义和区域验收标准。

分析测量点的要求和定义。

带有可追溯证书的数据记录器的放置/安装。

连续记录气候条件。

记录数据的评估和分析。

准备符合 GxP 的文档。

优化建议。

ROTRONIC 可以提供租赁地图服务：

Rotronic 还提供租用 RMS 和合作伙伴解决方案的可能性，我们将在项目的所有阶段与您合作：

使用标准的 Rotronic 设置和文档。

使用带有可追踪校准的 RMS 硬件每季度在标准点（0、23、50°C）执行一次。

根据客户要求进行额外校准的额外费用。

访问 RMS 映射云帐户。

可选的 4G 路由器用于映射期间的实时数据（依赖于无线，需要主电源）。

记录数据的评估和分析。

准备符合 GxP 的文档。

优化建议。

只需将记录仪放置在规定的区域内规定的时间，然后将它们返回给 Rotronic。