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药用辅料海藻酸钠药典标准1kg备案登记A

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陕西昌吉辅生物科技有限公司
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药用辅料海藻酸钠药典标准1kg备案登记A本品系从褐色海藻植物中用稀碱提取精制而得,其主要成分为海藻酸的钠盐。

【性状】本品为白色至浅棕黄色粉末;几乎无臭,无味。
本品在水中溶胀成胶体溶液,在乙醇中不溶。
【鉴别】(1)取本品0.2g,加水20ml,时时振摇至分散均匀。取溶液5ml,加5%氯化钙溶液1ml,即生成大量胶状沉淀。
(2)取鉴别(1)项下的供试品溶液5ml,加稀硫酸1ml,即生成大量胶状沉淀。
(3)取本品约10mg,加水5ml,加新制的1%1,3-二羟基萘的乙醇溶液1ml与盐酸5ml,摇匀,煮沸3分钟,冷却,加水5ml与异丙醚15ml,振摇。同时做空白试验。上层溶液应显深紫色。
(4)取炽灼残渣项下的残渣,加水5ml使溶解,显钠盐的鉴别反应(通则0301)。
【检查】溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加水适量不断搅拌使溶解,加水稀释至30ml,摇匀,放置1小时。精密量取1.0ml,置10ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。
氯化物取本品2.5g,精密称定,置100ml量瓶中,加稀硝酸50ml,振摇1小时,加稀硝酸稀释至刻度,摇匀,滤过;精密量取续滤液50ml,精密加入硝酸银滴定液(0.1mol/L)10ml,加甲苯5ml与硫酸铁鞍指示液2ml,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定,滴至近终点时,用力振摇。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于3.545mg的Cl。含Cl不得过1.0%。
干燥失重取本品0.5g,在105℃干燥4小时,减失重量不得过15.0%(通则0831)。
炽灼残渣取本品0.5g,依法检查(通则0841),按干燥品计算,遗留残渣应为30.0%~36.0%。
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