陕西昌吉辅生物科技有限公司
药用辅料聚山梨酯20供注射用
本品系月桂山梨坦和环氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20月桂山梨坦。
【性状】本品为淡黄色或黄色的黏稠油状液体。 本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶,在液体石蜡中微溶。 相对密度 本品的相对密度(通则0601)为1.09~1.12。 黏度 本品的运动黏度(通则0633第一法),在25℃时(毛细管内径为2.0mm或适合的毛细管内径)为250~400mm2/s。 酸值 取本品约10g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)50ml使溶解,加热回流10分钟,放冷,加酚酞指示液5滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,酸值(通则0713)不得过2.0。 羟值 本品的羟值(通则0713)为96~108。 过氧化值 本品的过氧化值(通则0713)不得过10。 皂化值 本品的皂化值(通则0713)为40~50。 【鉴别】(1)取本品的水溶液(l→20)5ml,加氢氧化钠试液5ml,煮沸数分钟,放冷,用稀盐酸酸化,显乳白色浑浊。 (2)取本品的水溶液(l→20)2ml,滴加溴试液0.5ml,溴试液不褪色。 (3)取本品的水溶液(1→20)10ml,加硫氰酸钴铵溶液(取硫氰酸铵17.4g与硝酸钴2.8g,加水溶解成100ml)5ml,混匀,再加三氯甲烷5ml,振摇混合,静置后,三氯甲烷层显蓝色。 【检查】酸碱度 取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~7.5。 颜色 取本品10ml,与同体积的对照液(取比色用重铬酸钾液8.0ml与比色用氯化钴液0.8ml,加水至10ml)比较,不得更深。