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药用辅料尿素医药级碳酰胺药典2020版尿素粉备案登记

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西安天正药用辅料有限公司
产品详情
本品含CH4N2O不得少于99.5%。
【性状】本品为无色棱柱状结晶或白色结晶性粉末;几乎无臭,味咸凉;放置较久后,渐渐发生微弱的氨臭;水溶液显中性反应。
本品在水或乙醇中易溶,在乙醚或三氯甲烷中不溶。
熔点本品的熔点(通则0612)为132~135℃。
【鉴别】(1)取本品0.5g,置试管中加热,液化并放出氨气;继续加热至液体显浑浊,冷却,加水10ml与氢氧化钠试液2ml溶解后,加硫酸铜试液1滴,即显紫红色。
(2)取本品0.1g,加水1ml溶解后,加硝酸1ml即生成白色结晶性沉淀。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集210图)一致。
【检查】氯化物取本品1.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.007%)。
硫酸盐取本品4.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液4.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.010%)。
乙醇中不溶物取本品5.0g,加热乙醇50ml,如有不溶物,用105℃恒重的垂熔玻璃坩埚滤过,滤渣用热乙醇20ml洗涤,并在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过2mg。
炽灼残渣不得过0.1%(通则0841)。
重金属取本品1.0g,加水20ml溶解后,加0.1mol/L盐酸溶液5ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之二十。
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