在其产品上贴有CE认证标志的制造商，声明产品符合所有必要的要求（法规和标准），并且可以在经济领域销售。CE认证证书为商业界和消费者确保了两大优势。商业界承认，带有CE认证标志的产品可以在欧洲经济区销售而不会遇到任何障碍，消费者可以放心，他们购买的产品符合所有必要的健康，和环境要求。
制造商有责任进行产品的合格评定，准备技术文件，必要时获得CE认证标志，起草欧盟符合性声明，并在产品上贴上CE认证标志。
CE认证要准备的技术文件
1、制造商（欧盟授权代表（欧盟授权代理））的名称、地址，产品的名称、型号等；
2、产品使用说明书；
3、设计文件（包括关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）；
4、产品技术条件（或企业标准），建立技术资料；
5、产品电器原理图、方框图和线路图等；
6、关键元部件或原材料清单（请选用有欧洲认证标志的产品）；
7、测试报告 (Testing Report）；
8、欧盟授权认证机构NB出具的相关证书（对于模式A以外的其它模式）；
9、产品在欧盟境内的注册证书 （对于某些产品比如：Class I器械，普通IVD体外器械）；
10、CE符合声明（DOC）；

CE认证流程
1、申请公司填写申请表，提供资料，申请表，产品使用说明书和技术文件。
2、机构评估CE认证检验标准及CE认证检验项目并报价。
3、申请公司确认项目，送样。
4、实验室进行产品测试安排及对技术文件审核评估完整性。
5、产品测试符合要求后，向申请公司提品测试报告或技术构造文件，测试通过后颁发CE证书。
6、申请公司签署CE自我声明，并在产品上贴附CE标示。

CE认的流程是怎么样的
提品资料，参数→确认需要做什么指令，确定费用→填写申请表，寄样品→签订合同，支付费用→测试完成以后寄出CE证书
CE认证，即只限于产品不危及人类、动物和货品的方面的基本要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是:CE标志是合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的"主要要求"。

CE认证具体的操作步骤：
此流程适用于所有CE覆盖的所有产品
步：确定产品符合的指令和协调标准
超过20个指令覆盖的产品需要加贴CE标志。这些指令分别覆盖了不同范围的产品，并且指令中列举了所覆盖产品的基本要求。欧盟协调标准就是用来指导产品满足指令基本要求的详细技术文件。
第二步：确定产品应符合的详细要求
您必须您的产品满足欧盟相关法律的基本要求。产品满足其所适用的所有协调标准的要求，才被视为符合相关的基本要求。是否适用协调标准完全是自愿的，您也可以选择其他方式来满足相应的基本要求。
第三步：确定产品是否需要公告机构参与检验
您的产品所涉及到的每一个指令都对是否需要由第三方公告机构来参与CE的审核有详细的规定。并不是所有产品都强制要求通过公告机构认证，所以确定是否真的需要公告机构参与是非常重要的。
第四步：测试产品并检验其符合性
制造商有责任对产品进行测试并且检查其是否符合欧盟法规（符合性评估流程），风险评估是评估流程中的基础规则，满足了欧盟相关协调标准的要求后，您才有可能满足欧盟法规的基本要求。
第五步：起草并保存指令要求的技术文件
制造商必须根据产品所符合指令的要求及风险评估的需要，建立产品的技术文件（TCF）。如果相关授权部门要求，制造商须将技术文件及EC符合性声明一起提交检查。
第六步：在您的产品上加贴CE标志并做EC符合性声明（EC Declaration of Conformity）
CE标志必须由制造商或其授权代表加贴在产品上。CE标志必须按照其标准图样，清楚且的贴在产品或其铭牌上。如果公告机构参与了产品的认证，则CE标志必须带有公告机构的公告号。制造商有义务起草EC符合性声明，并在其上签字以证明产品满足CE要求。
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