山东品众信息科技有限公司
隔离眼罩现货 防雾防飞溅护目镜厂家 全封闭护目镜厂家
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隔离眼罩EN ISO 12870欧盟CE认证标准，隔离眼罩出口欧盟国家需要办理欧盟CE认证，检测标准：EN ISO 12870、EN 14139、EN ISO 15004-1，能标检测机构可以帮助企业办理相关检测认证详情。
隔离眼罩作为疫情防控重要防护产品，依据医疗器械法规，按照一类医疗器械管理，因此企业在生产销售前应获得产品备案凭证和生产备案凭证。本文整理了隔离眼罩的备案过程中的技术细节供参考。
1、隔离眼罩结构组成：
隔离眼罩通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。
2、隔离眼罩适用范围：
用于诊治时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就加贴“CE”标志。
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要避免使用防护用品发生事故，首先我们要认识到防护用品对于安全的重要性。那么，防护眼镜的使用周期是多少呢？防护眼镜的使用周期要看使用环境和类型，普通防异物飞溅的，标准是24个月，使用频繁的话3个月一副，但镜片如出现划痕或破损应及时更换。而护目镜属于特殊环境下使用的防护隔离眼罩，很多都是一次性使用。如要重复使用，则须进行严格的消毒，以免对医务人员带来不必要的安全隐患。
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安全防护眼镜的选择：
安全防护眼镜种类很多，有防尘眼镜、防冲击眼镜、防化学眼镜和防光辐射眼镜等多种。前三种眼镜看上去镜片均为无色玻璃，但实际上由于防护作用不同，镜片的特性有明显差别。
从事工业生产的作业工人，有的需要戴眼镜操作，这类眼镜称安全防护眼镜。
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威阳医疗拥有正规医疗器械生产许可证、CE认证隔离眼罩和FDA认证隔离眼罩资质，全部使用材料，安全无异味，防护隔离眼罩日产量30万副，先到先得，欢迎来电咨询。
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近期，部分企业通过转产、扩产等方式生产疫情防控急需的一类医疗器械，如隔离衣、隔离眼罩等。在此提醒广大生产企业，生产一类医疗器械应取得一类医疗器械备案凭证和一类医疗器械生产备案凭证。
企业可登录政务服务网搜索“一类医疗器械产品shou次备案”“一类医疗器械生产备案”，查看办事指南并在线申请。上述事项已实现网上办理，可不见面审批。
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根据《医疗器械监督管理条例》的有关规定，未依照本条例规定备案的，由县级以上政府食品药品监督管理部门责令限期改正；逾期不改正的，向社会公告未备案单位和产品名称，可以处1万元以下罚款。
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