药用甘油三乙酯备案登记A可申报1kg

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生产许可证
质量标准
出厂质检单COA
药典标准

有备案登记

【性状】本品为无色澄清稍具黏性的油状液体。

本品在水中易溶，能与乙醇、三氯甲烷、乙醚混溶。
相对密度 本品的相对密度（通则0601）在25℃时为1.152～1.158。
折光率 本品的折光率（通则0622）为1.429～1.432。
【鉴别】（1）取本品0.03g，加水3ml使溶解，用氢氧化钠试液调至微碱性，加入5%硝酸镧溶液0.25ml（如有白色沉淀物，过滤该溶液），再加碘-碘化钾试液（取碘0.127g和碘化钾0.20g，加水使溶解制成10ml溶液，即得）0.1ml和氨试液0.1ml生成蓝色（如无蓝色生成，则小心加热至沸腾），调至中性（如有必要，上述实验温度控制在25℃以上），应显醋酸盐鉴别（2）的反应（通则0301）。
（2）本品的红外光吸收图谱（膜法）应在3960～2890cm^-1和1770～1720cm^-1区间有最大吸收（通则0402）。
【检查】酸度 取本品5g，加中性乙醇50ml使溶解，加酚酞指示液5滴，用氢氧化钠滴定液（0.020mol/L）滴定至粉红色。消耗的氢氧化钠滴定液（0.020mol/L）不得过1.0ml。
颜色 本品应无色，如显色，与黄色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
水分 取本品适量，照水分测定法（通则0832第一法）测定，含水分不得过0.2%。
重金属 取本品5.0g，小火灼烧使炭化（放置石棉网）， 放冷，加硫酸0.5ml再小火使炭化完全，放冷，加硝酸0.5ml置水浴上蒸干，以350～400℃炽灼使完全灰化，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之五。