药用辅料依地酸二钠有资质药典标准

C10H14N2Na2o8?2H2o

372.24
[6831-92-6]
本品为乙二胺四醋酸二钠盐二水合物。含C10H14N2Na2o8?2H2o应为99.0%~101.0%。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。
本品在水中溶解，在甲醇、乙醇或三氯甲烷中几乎不溶。
【鉴别】（1）取本品2g，加水25ml使溶解，加3.3%硝酸铝溶液6ml，振摇，加碘化钾试液3ml，无黄色沉淀生成；加草酸铵试液3ml，无沉淀生成。
（2）取本品，在50℃减压干燥4小时，其红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集978图）一致（通则0402）。
（3）本品显钠盐的鉴别反应（通则0301）。
【检查】络合力试验取本品，精密称定，加水溶解并稀释制成0.01mol/L的溶液，作为供试品溶液；精密称取经200℃干燥2小时的碳酸钙0.10g，置100ml量瓶中，加水10ml与6mol/L盐酸溶液0.4ml使溶解，用氨试液调节至中性，用水稀释至刻度，摇匀，作为试验溶液（1）（0.01mol/L）；精密称取硫酸铜（CuSO4?5H2O）0.250g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为试验溶液（2）（0.01mol/L）。精密量取供试品溶液5ml，加氨试液3滴与4%草酸铵溶液2.5ml，在不断振摇下加试验溶液（1）5.0ml，溶液应澄明，振摇1分钟后，如仍浑浊，再加供试品溶液0.2ml，振摇1分钟，溶液应澄明；精密量取供试品溶液5ml，加氨试液0.5ml与10%亚铁氰化钾溶液0.5ml，在不断振摇下加试验溶液（2）4.8ml，溶液应为淡蓝色，不得有红色。
酸度取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为4.0~5.0。
溶液的澄清度与颜色取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。
氯化物取本品1.0g，加水25ml溶解，加稀硝酸10ml，摇匀，放置10分钟，待沉淀完全后，滤过，用少量水分次洗涤滤器，合并洗液与滤液，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液4.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.004%）.