药用辅料羧甲纤维素钠CMC药典标准备案登记A原厂小包装1kg

羧甲纤维素钠SuojiaXianweisunaCarboxymethylcelluloseSodium

[9004-32-4]
本品为纤维素在碱性条件下与一氯醋酸钠作用生成的羧甲纤维素钠盐。按干燥品计算，含钠（Na）应为6.5%～9.5%。
【性状】本品为白色至微黄色纤维状或颗粒状粉末；无臭；有引湿性。
本品在水中溶胀成胶状溶液，在乙醇、乙醚或三氯甲烷中不溶。
【鉴别】取本品1g，加温水50ml，搅拌使扩散均匀，制成胶状溶液，放冷，备用。
（1）取上述溶液10ml，加硫酸铜试液1ml，即生成蓝色絮状沉淀。
（2）取上述溶液5ml，加等体积氯化钡试液，即生成白色沉淀。
（3）取上述溶液，显钠盐的火焰反应（通则0301）。
【检查】黏度取本品4.0g（按干燥品计），置已称定重量的250ml的烧杯中，加热水150ml，置热水浴中保温30分钟，迅速搅拌，至粉末充分湿透，放冷，加足量的水使混合物总重为200g，静置，时时搅拌至完全溶解。调节温度至25℃，选用适宜的单柱型旋转黏度计（BrookfieldtypeLVmodel或效能相当黏度计），按下表试验条件，依法测定（通则0633第三法），或按照标示方法配制溶液及测定，应为标示黏度的75%～140%。
酸碱度取本品0.5g，加温水50ml，剧烈搅拌，至形成胶体溶液，放冷，依法测定（通则0631），pH值应为6.5～8.0。
溶液的澄清度与颜色取本品1.0g，加煮沸放冷至40～50℃的水90ml，剧烈搅拌，至形成胶体溶液，放冷，用煮沸放冷的水稀释至100ml。如显浑浊，与3号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与黄色3号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

砷盐取本品0.67g（按干燥品计），加氢氧化钙1.0g，混合，加水2ml，搅拌均匀，干燥后，以小火烧灼使炭化，再以500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸8ml与水23ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0003%）。

【含量测定】取干燥失重项下的本品约0.25g，精密称定，置150ml锥形瓶中，加冰醋酸50ml，摇匀，加热回流2小时，放冷，移至100ml烧杯中，锥形瓶用冰醋酸洗涤3次，每次5ml，合并洗液于烧杯中，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于2.299mg的Na。
【类别】药用辅料，崩解剂和填充剂等。
【贮藏】密封保存。