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药用辅料麦芽糖 填充剂和矫味剂 符合药典四部

¥ 985

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  • 陕西 西安 所在地
西安晋湘药用辅料有限公司
产品详情

本品为4-O-α-D-吡喃葡萄糖基-β-吡喃葡萄糖,含一个结晶水或为无水物。按无水物计算,含C12H22O11不得少于98.0%。

  【性状】本品为白色晶体或结晶性粉末。
  本品在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇中极微溶,在乙醚中几乎不溶。
  比旋度  取本品置80℃干燥4小时,取约10g,精密称定,置100ml量瓶中,加氨试液0.2ml,用水稀释至刻度,摇匀,依法测定(通则0621),比旋度为+126°至+131°。
  【鉴别】(1)取本品0.5g,加水5ml溶解后,加氨试液5ml,在水浴中加热5分钟,溶液即显橙色。
  (2)  取本品溶液(1→20)2~3滴加至热的碱性酒石酸铜试液5ml中,生成红色的沉淀。
  (3)  在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
  色谱条件与系统适用性试验  用氨基键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(70:30)为流动相;柱温为35℃;示差折光检测器。取麦芽糖、葡萄糖与麦芽三糖对照品各适量,加水溶解并稀释制成每1ml中各含10mg的溶液,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,麦芽糖峰、葡萄糖峰和麦芽三糖峰的分离度均应符合要求。
  测定法  取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取麦芽糖对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
  【类别】药用辅料,填充剂和矫味剂等。
  【贮藏】密闭保存。

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