陕西昌吉辅生物科技有限公司
巴斯夫进口药辅聚氧乙烯(35)蓖麻油EL351kg60kg蓖麻油聚烃氧酯Kolliphor EL35
巴斯夫进口药辅聚氧乙烯(35)蓖麻油EL351kg60kg蓖麻油聚烃氧酯Kolliphor EL35
一、 技术指标
Cremophor EL为蓖麻油聚氧乙烯35醚(USP/NF)本产品的质量符合下表的技术要求:
项 目
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指 标
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项 目
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指 标
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外观
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淡黄色的,高于26 ℃时清亮的油状液体。
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水份(K.Fischer)
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≤ 3 %
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粘度(Hoppler),25 ℃
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700 ~ 800 mPa.s
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10 %水溶液的pH值
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6 ~ 8
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密度,25 ℃
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1.05 ~ 1.06 g/ml
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亲水 — 亲脂平衡(HLB)值
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12 ~ 14
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本产品已办理进口产品注册证。
二、性能
Cremophor EL在水中形成清亮溶液。它也溶于乙醇、正丙醇、异丙醇、醋酸乙酯、氯仿、四氯化碳、三氯乙烯、甲苯和二甲苯中。与阴离子乳化剂的溶解性相比,其在水中的溶解度随温度的升高而降低。因此在某一温度下水溶液会变浑浊。
假若电解质浓度不是太高的话,Cremophor EL对电解质,如酸和盐,稳定。氯化汞是例外并且会与本品形成沉淀;某些有机物质在一定浓度下会造成沉淀作用,尤其是含有酚羟基的化合物如:苯酚、间苯二酚和丹宁。
Cremophor EL可用通过在高压消毒锅中于120 ℃下加热30分钟的方式消毒灭菌。它因此可得到更深的色调。在消毒灭菌期间,Cremophor EL不应与具有强酸性或会使其因而皂化的碱一起加热。
三、应用
Cremophor EL推荐在许多不同工业领域作增溶剂和乳化剂,尤其适合于液体制剂的生产;疏水性物质在液体中被分布的程度主要地取决于其性质和所使用的Cremophor EL数量,粗略的衡量是如果Cremophor EL给出超量的话,可得到清亮的或乳光色液体;然而,如果Cremophor EL的比例降到以非水溶性物质的5 ~ 10 %的话,此状况适合乳液的形成。
在水溶液中,Cremphor EL乳化或增溶脂溶性的维生素A、D、E和K;在水 - 醇溶液中,它极易增溶芳香油;其他疏水性的药物也可用Cremophor EL转入水溶液(如双氯苯咪唑、海可西定、克霉唑、苯佐卡因);为确保脂溶性维生素获得清亮水溶液,它们必须首先与增溶剂较好地混合。
Cremophor EL被证明是生产甘油栓剂的一种有用的助剂;用于生产紫杉醇{化疗用药}过程的溶剂。
四、包装
本品以60kg、120kg的桶包装。包装容器上注明产品名称、规格、净重、批号、生产厂名。
五、贮存与运输
本品在运输过程中应轻装轻卸,防止破损
本公司经营:药用糊精,淀粉,微晶纤维素,药用明胶、药用蔗糖、吐温80泊洛沙姆、乳膏基质、硬脂酸镁、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、可溶性淀粉、羟丙纤维素、羟丙基甲基纤维素、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、聚乙二醇(PEG)系列、二氧化硅、十八醇、十六醇、预交化淀粉、微晶纤维素甲基纤维素、乙基纤维素,三氯蔗糖,麝香草酚,药用蜂蜜,阿斯帕坦,二甲硅油,蜂蜡,甘油,固体石蜡,滑石粉,海藻酸钠,黄原胶,活性炭,聚乙烯醇系列,卡波姆,泊洛沙姆等药用辅料;苯甲酸,苯甲酸钠,鱼肝油,苯扎溴铵,聚维酮碘,氯化钠,氯化钙等等。