药用级大豆磷脂PC90(供注射用) 制药辅料

药用级大豆磷脂PC90(供注射用) 制药辅料

　大豆磷脂系从大豆中提取精制而得的磷脂混合物。按无水物计算，含氮（N）应为1.5%～2.0%，磷（P）不得少于2.7%，磷脂酰胆碱不得少于45.0%，磷脂酰乙醇胺不得过30.0%，磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺总量不得少于70%。

　　【性状】　本品为黄色至棕色的半固体、块状体。
　　本品在乙醚或乙醇中易溶，在丙酮中不溶。
　　酸值　本品的酸值（通则0713）应不大于30。
　　碘值　本品的碘值（通则0713）应不小于75。
　　过氧化值　本品的过氧化值（通则0713）应不大于3.0。

　【检查】　溶液的颜色　取本品适量，加乙醇制成每1ml中含6mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在350nm处的波长处测定吸光度，不得过0.8。
　　丙酮不溶物　取本品1.0g，精密称定，加丙酮约15ml，搅拌使其溶解后，用G4垂熔玻璃坩埚滤过，残渣用丙酮洗涤，洗至丙酮几乎无色。残渣在105℃干燥至恒重，不溶物不得少于90.0%。
【类别】　药用辅料，乳化剂，增溶剂等。
　　【贮藏】　密封、避光，低温（-18℃以下）保存。
微晶纤维素 20kg/袋 样品装500g/袋起 
药用明胶 25kg/袋 样品装500g/袋起 
       
       
蔗糖 50kg/袋 样品装500g/袋起 
       
       
羧甲基纤维素钠25kg/袋 样品装500g/袋起 
       
       
硬脂酸镁 10kg/袋 样品装500g/袋起 
       
       
羟丙纤维素（低取代）20kg/袋 样品装500g/袋起 
       
       
羟丙甲纤维素 25kg/袋 E50,K4M,K15M,K100M 
       
       
预交化淀粉 25kg/袋 样品装500g/袋起 
       
       
羧甲基淀粉钠 25kg/袋 样品装500g/袋起
       
       
可溶性淀粉 25kg/袋 样品装500g/袋起 
       
       
二氧化硅（微粉硅胶）10kg/袋 样品装500g/袋起
       
       
聚维酮K30pvp 25kg/桶 样品装500g/袋起 
       
       
倍他环糊精（β环糊精）20kg/箱 样品装500g/袋起 
       
       
聚丙烯酸树脂ⅡⅢ 5kg/袋 样品装500g/袋起 
       
       
聚丙烯酸树脂Ⅳ 5kg/袋 样品装500g/袋起 
       
       
液状石蜡（重质） 500g/瓶 20瓶/件 
       
       
立崩（超级羧甲淀粉钠） 20kg/桶 样品装500g/袋起 
       
       
十二烷基硫酸钠 20kg/桶 500g/瓶 
       
       
聚六亚甲基双胍盐酸盐 25kg/桶 样品装500g/瓶起 
       
       
乙基纤维素(低粘) 25kg/桶 样品装500g/袋起 
       
       
甲基纤维素(分粘度) 25kg/桶 样品装500g/袋起 
       
       
一水、无水乳糖 25kg/袋 样品装500g/袋起