药用级蛋黄卵磷脂 注射级蛋黄卵磷脂

药用级蛋黄卵磷脂 注射级蛋黄卵磷脂

　本品系以鸡蛋黄或蛋黄粉为原料，经适当溶剂提取精制而得的磷脂混合物。按无水物计算，含氮（N）应为1.75%~1.95%，磷（P）应为3.5%~4.1%，磷脂酰胆碱不得少于68%，磷脂酰乙醇胺不得过20%，磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺的总量不得少于80%。

　　【性状】本品为乳白色或淡黄色粉末状或蜡状固体；具有轻微的特臭。
　　本品在乙醇、乙醚、三氯甲烷或石油醚（沸程40~60℃）中溶解，在丙酮和水中几乎不溶。
　　酸值 本品的酸值（通则0713）应不大于20.0。
　　碘值 本品的碘值（通则0713）应为60~73。
　　过氧化值 取本品2.0g，精密称定，置250ml碘瓶中，依法测定（通则0713），过氧化值应不大于3.0。
　　皂化值 本品的皂化值（通则0713）应为195~212。

【检查】游离脂肪酸      对照品溶液的制备       称取棕榈酸0.512g，置50ml量瓶中，加正庚烷溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置50ml量瓶中，用正庚烷稀释至刻度，摇匀，即得。
　　供试品溶液的制备   取本品约1g，精密称定，置25ml量瓶中，加异丙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。

【类别】药用辅料，乳化剂，增溶剂、脂质体膜材等。
　　【贮藏】密封、避光，低温（-18℃以下）保存。
注射剂：
       
       
木糖醇 25kg/袋 
       
       
甘油 500g/瓶 
       
       
大豆油 5kg/桶 25kg/桶 
       
       
聚山梨酯80 500g/瓶 
       
       
聚山梨酯20 500g/瓶 
       
       
丙二醇 20kg/桶 
       
       
聚乙二醇400 20kg/桶 
       
       
油酸/油酸钠 20kg/桶 
       
       
聚氧乙烯35蓖麻油 500g/瓶 20kg/桶 
       
       
大豆磷脂 100g/袋 
       
       
蛋黄磷脂 100g/袋 
       
       
蔗糖 500g/瓶 
       
       
茶油（山茶油） 25kg/桶 样品装1L 
       
       
羟丙基倍他环糊精 500g/袋 
       
       
碳酸氢钠 25kg/袋 
       
       
药用炭 15kg/箱 灭菌 
       
       
中链甘油三酸酯 5kg/桶 
       
       
海藻糖低内毒素 1kg/袋 
       
       
依地酸二钠 500g/瓶