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本品为[(1,5-二甲基-2-苯基-3-氧代-2,2-二氢-1-H-吡唑-4-基)甲氨基]甲烷磺酸钠盐一水合物。按干燥品计算,含C13H16N3NaO4S不得少于98.5%(供口服用)。
本品为白色至略带微黄色的结晶或结晶性粉末;无臭,味微苦;水溶液放置后渐变黄色。
本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在乙醚中几乎不溶。
(1)取本品约20mg,加稀盐酸1mL溶解后,加次氯酸钠试液2滴,产生瞬即消失的蓝色,加热煮沸后变成黄色。
(2)取本品约0.1g,置试管中,加水1.5mL和稀盐酸1.5mL溶解后,试管口覆盖一张用碘酸钾0.1g溶于淀粉指示液10mL润湿的滤纸,缓缓加热滤纸变蓝色,取下滤纸继续加热,用玻璃棒蘸取1滴变色酸硫酸溶液(1→100),置试管口,10分钟内,玻璃棒上的试剂显蓝紫色。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》159图)一致。
(4)本品显钠盐的火焰反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。
取本品0.50g,加水50mL使溶解,依法检查(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为6.0~7.0。
溶液的澄清度与颜色
取本品1.0g(供口服用),加水至10mL,溶解,俟气泡消失后,立即检视,溶液应澄清无色;如显色,立即与黄绿色1号标准比色液(2010年版药典二部附录ⅨA)比较,不得更深。