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医药级软皂原料GMP厂家有资质批文

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睿诚康医药科技(陕西)有限公司
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本品为适宜的植物油用氢氧化钾皂化制成,含脂肪酸不得低于40.0%。

 本品为黄白色至黄棕色或黄绿色、透明或半透明、均匀、黏滑的软块;微有特臭。
本品在水或乙醇中溶解。

 (1)取本品20g,加水100ml,随时搅拌或加热促其溶解制成水溶液,此水溶液遇酚酞指示液,显碱性反应。
(2)取上述水溶液2ml,加稀硫酸2ml即出现大量絮状沉淀。
乙醇中不溶物取本品5.0g,加热中性乙醇(对酚酞指示液显中性)100ml溶解后,经105℃恒重的垂熔玻璃坩埚滤过,滤渣用热中性乙醇洗净,并在105℃干燥1小时,遗留残渣不得过3.0%。
脂肪酸的酸值和碘值取本品30g,置干燥的大烧杯中,加热水300ml,搅拌使溶解,缓慢加入4mol/L硫酸溶液60ml,在水浴中加热至脂肪酸形成透明层,移置分液漏斗中,用热水50ml洗涤,弃去洗液,分取油层置干燥烧杯中,放冷,应对甲基橙指示液显中性,置烘箱中除去多余的水分,滤过,照脂肪与脂肪油测定法(通则0713)测定,酸值不得大于205,碘值不得小于85。
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