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本品系蔗糖经肠膜状明串珠菌L.-M-1226号菌(Leu-conostoc mesenteroides)发酵后生成的高分子葡萄糖聚合物,经处理精制而得。右旋糖酐20的重均分子量(Mw)应为16000~24000。
【性状】本品为白色粉末;无臭。 本品在热水中易溶,在乙醇中不溶。 比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,在25℃时,依法测定(通则0621),比旋度为+190°至+200°。 【鉴别】取本品0.2g,加水5ml溶解后,加氢氧化钠试液2ml与硫酸铜试液数滴,即生成淡蓝色沉淀;加热后变为棕色沉淀。 【检查】分子量与分子量分布 照分子排阻色谱法(通则0514)测定。 供试品溶液 取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,振摇,放置过夜。 对照品溶液 取4~5个已知分子量的右旋糖酐对照品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中各含10mg的溶液。 系统适用性溶液(1) 取葡萄糖适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。 系统适用性溶液(2) 取葡聚糖2000适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。 色谱条件 以亲水性球型高聚物为填充剂(TSK GPWXL柱、Shodex OHpak SB HQ柱或其他适宜色谱柱);以0.71%硫酸钠溶液(内含0.02%叠氮化钠)为流动相;柱温为35℃;流速为每分钟0.5ml;示差折光检测器;进样体积20μl。