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医药级乳酶生原料符合cp药典标准

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医药级乳酶生原料符合cp药典标准

乳酶生,又叫表飞鸣,是一种传统的活菌素制剂。 乳酶生为白色或淡黄色干燥粉末;微臭,无味,几乎不溶于水。用于消化不良,肠内异常发酵,小儿腹泻及小儿绿便等。

药品名称乳酶生别 名表飞鸣;表飞明外文名Lactasin;Biofermin;Biofermine;Lactasin是否处方药非处方药主要适用症消化不良、腹胀及小儿腹泻、绿便

药理作用

本品为人工培养的活乳酸肠球菌或乳酸杆菌的干燥制剂,为助消化药。在肠内能分解糖类生成乳酸,使肠内酸度增高,从而抑制肠内腐败菌的繁殖,并能防止蛋白质发酵,减少肠内产气,有促进消化和止泻的作用。另外,本药业能提高阴道酸度,故可用于菌群失调所致的细菌性阴道炎。

适应症

用于消化不良,肠道菌群失调或肠内异常发酵引起的腹胀、腹泻,小儿饮食不当引起的腹泻等。也可用于长期使用广谱抗生素所致二重感染的辅助治疗。本药胶囊外用于因菌群失调引起的细菌性阴道感染。

本品系屎肠球菌(Enterococcus faecium)经培养制成的活菌制品。每1g含活屎肠球菌数不得少于1.0×107cfu。

【制法要求】 本品的生产工艺应经验证并经国务院药品监督管理部门批准,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》和微生态活菌制品总论(《中国药典》三部)项下的要求。生产用菌种来源途径应经国务院药品监督管理部门批准并符合国家有关的管理规范。

【性状】 本品为白色或淡黄色粉末,无腐败臭或其他恶臭。

【类别】 助消化药。

【贮藏】 遮光,密封,在凉暗处保存。

【制剂】 乳酶生片

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