医药级氢化蓖麻油江西阿尔法质检单

C3H5（C18H35O3）3 939.50

CAS号8001-78-3

　　本品系由蓖麻油氢化制得，主要成分为12-羟基硬脂酸甘油三酯。

【性状】本品为白色至淡黄色的粉末、块状物或片状物。

本品在二氯甲烷中微溶，在乙醇中极微溶解，在水或石油醚中不溶。

熔点 本品的熔点（通则0612）为85～88℃。

酸值 本品的酸值（通则0713）应不大于4.0。

羟值 本品的羟值（通则0713）应为150～165。

碘值 本品的碘值（通则0713）应不大于5.0。

皂化值 本品的皂化值（通则0713）应为176～182

【类别】药用辅料，乳化剂和软膏基质等。

【贮藏】遮光，密闭保存。

药用辅料，本品在制剂中起增稠、增硬和缓释等作用，故用作增稠剂、增硬剂和缓释剂，用于制备半固体制剂和固体制剂，如软膏剂、栓剂、丸剂、片剂等。

用途 浓度（%）

包衣剂（延迟释放） 5.0-20.0

延迟释放基质 5.0-10.0

润滑剂 0.5-2.0

冲模润滑剂 0.1-2.0

其它 1-10

本品在软膏、乳膏和栓剂中主要用作膏体的硬化剂，用于调节制剂的稠度；在口服制剂中，主要用于制备缓释片剂和胶囊剂，本品可作为包衣衣膜或形成固体骨架，起到缓释或控释的作用；还可以作为片剂、胶囊剂的润滑剂，改善颗粒的流动性

双层避光聚乙烯药用塑料袋内包装，净重2kg/桶、5kg/桶、20kg/桶。

蓖麻油、麻油、花生油以及茶籽油等多种植物油在药物制剂中常用作溶剂或油相基质，但由于植物油易氧化、酸败影响药物制剂的长期稳定性，基于解决植物油易氧化、酸败的问题，才研究发现植物油经氢化后，产品不易氧化、酸败，其油脂性能并不发生明显改变。

因此，软膏和栓剂品种中，需要用植物油或者液状石蜡的品种都可用氢化蓖麻油，由于氢化蓖麻油是蜡状固体，熔解后稠度较大，因此可以大幅减少油脂或油相的用量，且膏体更光洁、细腻。