药用级聚丙烯酸树脂4号辅料外观性状 医用辅料聚丙烯酸树脂4号
本品为甲基丙烯酸二甲氨基乙酯与甲基丙烯酸酯类的共聚物。
【性状】本品为淡黄色粒状或片状固体;有特臭。
本品在温乙醇中(1小时内)溶解,在盐酸溶液(9→1000)中(1小时内)略溶,在水中不溶。
相对密度 取本品10.25g,置100ml量瓶中,加异丙醇-丙酮(3:2)溶解并稀释至刻度,作为供试品溶液。供试品溶液的相对密度(通则0601)为0.810~0.820。
折光率 取相对密度项下的供试品溶液,依法测定(通则0622),供试品溶液的折光率为1.380~1.395。
碱值 取本品约0.3g,精密称定,加中性乙醇(对溴酚蓝指示液呈黄色)25ml,使溶解,精密加盐酸滴定液(0.1mol/L)20ml和溴酚蓝指示液数滴,摇匀,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液呈蓝绿色,同时做空白试验,以本品消耗的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L的容积(ml)为A,空白试验消耗的容积(ml)为B,本品的重量(g)为W,照下式计算即得,碱值应为162.0~198.0。
可用作薄膜包衣材料;片剂黏合剂;片剂稀释剂。 聚丙烯酸树脂主要用作口服片剂和胶囊剂的薄膜衣材料。不同类型的聚合物的薄膜的溶解特性不同。 Eudragit E用作普通薄膜或隔离层衣料,它在pH低于5的胃酸中溶解。
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