中文名低取代羟丙纤维素
2汉语拼音Diqudai Qiangbing Xianweisu
3英文名Low-Substituted Hydroxypropyl Cellulose
4CAS号[9004-64-2]
5来源及含量
本品为低取代2-羟丙基醚纤维素。按干燥品计算,含羟丙氧基(-OCH2CHOHCH3)应为7.0%~16.0%。
6性状本品为白色或类白色粉末;无臭,无味。本品在水中膨胀;在乙醇、丙酮或乙M中不溶。[1]
7鉴别(1)取本品2%的水混悬液适量,置试管中,沿管壁缓缓加0.035%蒽酮的硫酸溶液1ml,在两液界面处即显蓝色环,渐变为绿色。
(2)取本品2%的水混悬液5ml,加氢氧化钠0.5g,振摇,放置10分钟,呈浑浊的黏稠溶液;再加甲醇10ml,振摇,应生成白色絮状沉淀。
(3)取本品0.1g,加水10ml,振摇。加氢氧化钠1g,振摇混匀。取0.1ml,加硫酸溶液(9→10)9ml,振摇。置水浴中准确加热3分钟,立即置冰浴中1,1后,加水合茚三酮溶液(取水合茚三酮200mg,加水10ml溶解。临用新制)0.6ml,振摇,室温放置,溶液显红色,100分钟内变成紫色。[1]
8检查酸碱度
取本品0.50g,加水50ml,振摇,制成混悬液,依法测定氯化物
取本品0.10g,加热水30ml,在水浴中加热10分钟,趁热滤过,残渣用热水15ml洗涤4次,合并滤液与洗液于100ml量瓶中,放冷,加水稀释至刻度,摇匀;取10ml,依法检查,与标准氯化钠溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.20%)。
干燥失重
取本品,在105℃干燥2小时,减失重量不得过8.0%。[1]
炽灼残渣
取本品1.0g,依法检查,遗留残渣不得过1.0%。
铁盐
取本品1.0g,照炽灼残渣项下的方法炽灼后,残渣加稀盐酸5ml,置水浴中加热溶解,加水至25ml,混匀;取5.0ml,依法检查与标准铁溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.010%)。
分 类崩解剂; 片剂
用 途
本品是低取代羟丙基纤维素醚,是一种多用途的非离子型纤维素衍生物,主要用作固体制剂崩解和粘合剂,由于它的粉末有较大的表面积和孔隙率,故能快速吸水膨胀,用于片剂时,使片剂快速崩解,同时它的粗糙结构与药物和颗粒之间有较大的镶嵌,可明显提高片剂硬度,同时不影响崩解,从而加速药物的溶出度,提高生物利用度。本品用量一般为2-5%左右,在片剂生产中可用于湿法制粒中内加,也可外加或内外同时加效果更佳。作片剂粘合剂时,湿法制粒一般用量为 2-20%。本品在食品添加剂中可用作乳化剂、稳定剂、助悬剂、增稠剂。