药用月桂氮?酮添加量与使用方法

 本品为1-十二烷基-六氢-2H-氮杂?-2-酮。含C18H35NO应为97.0%～102.0%。【性状】本品为无色透明的黏稠液体。
本品在无水乙醇、乙酸乙酯、乙醚、苯或环己烷中极易溶解，在水中不溶。
相对密度 本品的相对密度（通则0601）为0.906～0.926。
折光率 本品的折光率（通则0622）为1.470～1.473。
黏度 本品的运动黏度（通则0633第一法），毛细管内径1.2mm±0.05mm，在25℃时为32～34mm2/s。【鉴别】（1）取本品2ml，加甲醇2ml，加1mol/L盐酸羟胺溶液（临用新制）1ml，加氢氧化钾1粒，置水浴上加热，放冷，加三氯化铁试液1滴，摇匀，再置水浴上加热，溶液显棕紫色。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集48图）一致。【检查】酸碱度 取本品5ml，加中性乙醇5ml，温热使溶解，放冷，溶液遇石蕊试纸应显中性反应。
己内酰胺与有关物质 取本品约0.5g，置10ml量瓶中，加甲醇适量，振摇使溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取己内酰胺对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含0.05mg的溶液，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（通则0861第三法）试验，用100%二甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱，起始温度为100℃，维持1分钟，以每分钟15℃的速率升温至240℃，维持至主峰保留时间的2倍；检测器温度为300℃；进样口温度为250℃。取对照品溶液注入气相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25%，再精密量取供试品注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。
   
   

    操作步骤：
   
   
   
   

    
    1.校正因子测定
   
   
   
   

    
    取月桂氮?酮对照品约20mg，精密称定，置10mL量瓶中，用内标溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，取1micro;L注入气相色谱仪，计算校正因子。
   
   
   
   

    
    2.样品测定
   
   
   
   

    
    精密量取上述对照品溶液，分别连续进样3~5次，每次约1mL，注入气相色谱仪，测定。
   
   
注：气相色谱法：进样口温度应高于柱温30~50℃；进样量一般不超过数微升；柱径越细进样量应越少。检测器为氢火焰离子化检测器，检测温度一般高于柱温，并不得低于100℃，以免水气凝结，通常为250~350℃。【类别】药用辅料，渗透促进剂。

【贮藏】遮光，密封保存。