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注射级氨丁三醇作用与用途 药用酸碱平衡调节剂 1kg带质检单 CP2020 锦洋

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山西锦洋药用辅料有限公司
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药用级氨丁三醇作用与用途 医药级氨丁三醇

药用级氨丁三醇作用与用途 医药级氨丁三醇

本品为2-氨基-2-羟甲基-1,3-丙二醇。按干燥品计算,含C4H11NO3不得少于99.0%。

性状

本品为白色结晶;无臭,味微甜而带苦。

本品在水中易溶,在乙醇中溶解。

熔点 本品的熔点(附录13页)为168172℃。

鉴别

(1) 取高碘酸钾溶液(0.0510)2ml,加硝酸1滴,混匀,加本品5mg,振

摇,加硝酸银试液5滴,即显白色浑浊。

(2) 取本品0.2g,加水1ml溶解后,加饱和溶液1ml与冰醋酸2,即显黄色。

检查碱度 取本品1g,加水20ml溶解后,依法测定(附录33页),pH值应为

10.011.5

镍盐 取本品1g,加水10ml溶解后,加氨试液1ml与丁二酮肟试液2ml,放置10分钟,

如显色,与标准镍溶液(精密称取硫酸镍铵0.6730g,1000ml量瓶中,加水适量使溶解

并稀释至刻度,摇匀。精密量取10ml,100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀)1.5ml

同法制成的对照比较,不得更深(0.0015)

干燥失重 取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过0.6%(附录40页)。

炽灼残渣 取本品1g,依法检查(附录42页)遗留残渣不得过0.1%。

重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录38页第二法),含重金属不

得过百万分。

含量测定

取本品约0.25g,精密称定,加水80ml溶解后,加甲基红指示液2

3,用盐酸液(0.1mol/L)滴定,即得。每1ml的盐酸液(0.1mol/L)相当于12.11mgC4H11


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