医用级卡波姆本品为白色疏松粉末有特征性微臭

卡波姆共聚物

 本品系以非苯溶剂为聚合溶剂的丙烯酸键合多元醇烷基醜的长链烷基甲基丙烯酸酯高分子共聚物。按干燥品计，含羧酸基（-COOH）应为52.0%～62.0%。【性状】本品为白色疏松粉末；有特征性微臭。【鉴别】（1）取本品约5g，加水500ml，搅拌，应形成分散液并出现泡沫层，室温静置1小时，泡沫层不消失。
（2）本品的红外光吸收图谱（通则0402）应在波数为1710cm-1±5cm-1、1454cm-1±5cm-1 1414cm-1±5cm-1、1245cm-1±5cm-1、1172cm-1±5cm-1、1115cm-1±5cm-1和801cm-1±5cm-1处有特征吸收，其中1710cm-1处有最强吸收。【检查】酸度 取本品0.1g，加水10ml使溶胀均匀分散，依法检查（通则0631），pH值应为2.5～3.5。
黏度 取预先经80℃减压干燥1小时的本品5.0g，边搅拌边加水500ml，使分散均匀，用15%氢氧化钠溶液调节pH值至7.3～7.8，混匀（避免产生气泡），在25℃水浴中静置1小时，pH值应不得过7.8，若pH值低于7.3，以氢氧化钠溶液调节至7.3～7.8。按下表选择合适的转子和转速，依法测定动力黏度（通则0633第三法转子型旋转黏度计），A型应为4.5～13.5Pa·s，B型应为10～29Pa·s，C型应为25～45Pa·s。残留溶剂 乙酸乙酯与环己烷（生产工艺中使用时测定） 取本品约0.2g，精密称定，置顶空瓶中，精密加入二甲基亚砜5ml，密封，作为供试品溶液；分别取乙酸乙酯与环己烷适量，精密称定，用二甲基亚砜定量稀释成每1ml中含乙酸乙酯0.2mg与环己烷0.12mg的混合溶液，精密量取5ml，置顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（通则0861第二法）测定，用100%二甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管柱，程序升温，起始温度为40℃，维持3分钟，以每分钟5℃的速率升温至120℃，维持20分钟，再以每分钟20℃的速率升温至220℃，维持3分钟，再以每分钟20℃的速率升温至240℃，维持8分钟；进样口温度260℃；检测器温度260℃；顶空瓶平衡温度为85℃，平衡时间为90分钟。取对照品溶液与供试品溶液分别顶空进样。按外标法以峰面积计算，含乙酸乙酯不得过0.5%，环己烷不得过0.3%。
苯 取苯适量，精密称定，用二甲基亚砜定量稀释制成每1ml中含苯1.0mg的溶液，精密量取适量，用水定量稀释制成每1ml中含苯0.5μg的溶液，作为苯贮备液。取本品约250mg，精密称定，置顶空瓶中，精密加入2%氯化钠溶液10.0ml，机械混合均匀（约30分钟），密封，作为供试品溶液，此溶液应在配制后3小时内进样；取本品约250mg，精密称定，置顶空瓶中，精密加入2%氯化钠溶液9.0ml，机械混合均匀（约30分钟），精密加入苯贮备液1ml，机械混合均匀（约1分钟），密封，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（通则0861第二法）测定，用6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱，程序升温，起始温度为40℃，维持20分钟，以每分钟10℃的速率升温至240℃，维持20分钟；进样口温度140℃，检测器为氢火焰离子化检测器，温度250℃；顶空瓶平衡温度为80℃，平衡时间为60分钟，顶空进样。以对照品溶液作为系统适用性溶液，苯的色谱峰高应为基线噪音的10倍以医用级卡波姆本品为白色疏松粉末有特征性微臭