高效液相色谱法测定莽草酸的含量
莽草酸,分子式C7H10O5,天然存在于植物八角等的干燥成熟果实中,是一种有机化合物。同时具有抗炎镇痛等作用,常被用做制药中间体及抗病毒和抗癌药物中间体,北京中医药大学药理研究室研究首次发现莽草酸有明显抗血栓形成作用,可抑制动、静脉血栓及脑血栓形成。但莽草酸具有一定刺激性,如何检测食品或是药品中的莽草酸含量?微源检测实验室查阅文献资料尝试用高效液相色谱测试了药物注射液中莽草酸含量。
精确称取少量莽草酸对照品,用2mmol/L的磷酸二氢钾溶液稀释至128μg/mL,磷酸pH调到2.5得到对照品储备液;吸取对照品储备液适量,稀释至25.6μg/mL。吸取药物注射液少量,纯化水稀释50倍,经0.45μm微孔滤膜过滤得到滤液即为供试品注射液样品。取莽草酸对照品、供试品注射液样品、进样记录色谱图。
色谱柱 |
Synergi4μmHydro-RP80A(250mm×4.6mm,4μm) |
检测波长 |
214nm |
柱温 |
25℃ |
流动相 |
20mmol/L的磷酸二氢钾 |
进样量 |
5μL |
精密吸取莽草酸对照品储备液,用2mmol/L的磷酸二氢钾溶液浓度依次分别稀释为4,8,16,32,64,128μg/mL的溶液,pH磷酸调节至2.5。将各个浓度溶液编号后各自吸取10μL,高效液相色谱仪进行分析。以峰面积(y)对进样量(x)进行线性回归得到r>0.99。
利用高效液相色谱法测量莽草酸含量的测定方法色谱峰无干扰,专属性良好,峰面积与进样量之间呈良好的线性关系,准确可靠,实验可操作性强,可作为莽草酸质量控制的检测方法。
公司介绍:
微源检测,是集研发分析测试服务、药质量研究、基因毒杂质研究、元素杂质研究、结构确认、生物药分析服务等一体,面向全球的独立第三方生物医药研发测试服务公司。
由国内领xian的科学服务企业上海泰坦科技股份有限公司(简称:泰坦科技)参股成立,秉承“让检测精zhun又高xiao”的价值观:
l资质实验室CMA,CNAS,按照ISO-17025和GMP要求建立的实验室
l建设有1500 平米的高标准生物医药实验室
l专ye技术研发团队成员经验丰富,3天出具检测结果
l现有精密分析仪器100 台,均安装网络版审计追踪软件
l已服务100 生物制药企业
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微源检测定制的个性化方案,为客户提供了专业可靠,高效率、高质量、合规的检测分析服务。协助客户解决了检测,分析,测试等各类问题,缩短了工艺验证或方法建立所用的时间,降低研发风险,缩短研发周期,推进产品的市场化进程。