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微源检测-肉鸡食品中妥曲珠利制剂含量测定分析

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杭州微源检测技术有限公司
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肉鸡食品中妥曲珠利制剂含量测定


妥曲珠利(Toltrazuril)药效学属三嗪酮化合物,具有广谱抗球虫活性,为无色至微黄色澄明液体,广泛用于鸡球虫病,虽然低毒性,但很容易产生耐药性,随着使用剂量的逐渐增加,在禽类动物源食品中的残留量也有增加的趋势,因此很有必要建立稳定灵敏的分析方法。微源检测查阅资料,实践了根据液质联用法(LC/MS)对样品中妥曲珠利机器残留研究的标志残留物进行了检测。

妥曲珠利的化学结构式

准确称取妥曲珠利标准品100.0mg,置于200mL量瓶中,用乙腈-水溶液(50:50)溶解,并稀释至刻度后摇匀后,得到妥曲珠利标准品贮备液(500μg/mL)。使用时根据试验要求用乙腈一水溶液(50:50)稀释至所需浓度;称取2.0mL妥曲珠利溶液,置于200mL量瓶中,用乙腈一水溶液(50:50)稀释至刻度,摇匀,取稀释液5.0mL溶液置于量瓶中,用上述溶剂稀释至刻度,摇匀,即得样品溶液;按该溶液剂的处方配制不含妥曲珠利的聚乙二醇400和三乙醇胺的阴性对照样品


色谱条件

色谱柱

WatersNova-PakCl8Waters(3.9mm×150mm4μm)

流动相

磷酸二氢钾缓冲液(pH3):乙腈(4753v/v)

流速:

1.0mLmin

检测波长

240nm

进样量

20μL

柱温

30℃

在上述色谱条件下,妥曲珠利的色谱峰保留时间为8.6min。通过高效液相色谱-质谱联用法测定动物源食品中妥曲珠利及其代谢物的残留量。验证了以往妥曲珠利及代谢物判定上的疑虑,提高了分析的准确性和可靠性,为今后这一类药物的分析提供一个更好的分析检测方法。

公司介绍:

微源检测,是集研发分析测试服务、药质量研究、基因毒杂质研究、元素杂质研究、结构确认、生物药分析服务等一体,面向全球的独立第三方生物医药研发测试服务公司。

由国内领xian的科学服务企业上海泰坦科技股份有限公司(简称:泰坦科技)参股成立,秉承“让检测精zhun又高xiao”的价值观:

l资质实验室CMA,CNAS,按照ISO-17025和GMP要求建立的实验室

l建设有1500 平米的高标准生物医药实验室

l专ye技术研发团队成员经验丰富,3天出具检测结果

l现有精密分析仪器100 台,均安装网络版审计追踪软件

l已服务100 生物制药企业

l现已成功完成2189个项目

l前期沟通、寄送样品、检测分析、出具报告全程一对一服务

微源检测定制的个性化方案,为客户提供了专业可靠,高效率、高质量、合规的检测分析服务。协助客户解决了检测,分析,测试等各类问题,缩短了工艺验证或方法建立所用的时间,降低研发风险,缩短研发周期,推进产品的市场化进程。

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