离子色谱用于吗啉的测定

背景：

C9H14N4O4是临床常用的预防心绞痛药物。作为一种钙拮抗剂，C9H14N4O4可扩张血管平滑肌，减轻心脏工作负荷，减少心肌氧耗，且能扩张冠状动脉，促进侧枝循环，改善缺血心肌缺血。在C9H14N4O4生产的起始原料中用到了吗啉。吗啉是工业用重要环胺之一，由于其具有氮氧杂环的结构特点，在医药 方面被广泛用于生产咳必定等多种药物的合成。吗啉对黏膜、上呼吸道、眼睛、皮肤等有强烈的刺激性，对人体有较大伤害，必须严格控其制成药中的残留量。

解决方案：

目前测定吗啉最常见的方法为气相色谱法，但由于吗啉极性较大，使用气相色谱法存在担体处理、色谱柱寿命等问题，且其灵敏度较低，无法满足质控要求。吗啉的结构中含有伯胺，酸性条件下在阳离子交换色谱柱上保留良好，微源检测在利用离子色谱电导检测器上发现吗啉有非常灵敏的响应。

实验部分：

仪器型号：Thermo Fisher Dionex ICS 5000

进样器：AS-AP 自动进样器

流动相：甲基磺酸（Fisher，99%），ThermoScientific Barnstead GenPure Pro 超纯水

色谱柱：IonPac CS16（5×250mm）保护柱：Ionpac? CG16（5×50 mm）

检测器：抑制电导检测

色谱图：

结论：

离子色谱电导法用于C9H14N4O4中吗啉的残留监测，结果准确可靠。

公司介绍：

微源检测，是集研发分析测试服务、药物质量研究、基因毒杂质研究、元素杂质研究、结构确认、生物药分析服务等一体，面向全球的独立第三方生物医药研发测试服务公司。

由国内领先的科学服务企业上海泰坦科技股份有限公司（简称：泰坦科技）参股成立，秉承“让检测精准又高效”的价值观：

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