利用混合基质色谱柱分析盐酸胍含量

盐酸胍，分子式CH5N3·HCl，是一种强效离液剂，不仅可以作用蛋白的变性及其后续复性，还能促进疏水性分子溶解性。性质易溶于水和乙醇，水溶液呈中性，可以用作医药、农药、染料及其它有机合成物的中间体，是制造磺胺类药物及叶suang等药物的重要原料。

但由于无紫外吸收和易电离的特点，盐酸胍在反相液相色谱上分离检测较为困难。微源实验室利用文献资料和自有设备利用混合基质色谱柱和CAD对盐酸胍进行了分离检测实验。

按照以下设置色谱条件进行测定：

色谱柱	DionexTrinityP1，3.0*100mm，3μm
柱温	30°C
流动相（A：B=30：70）	A：乙腈，B：0.02M醋酸铵溶液，pH=5
流速	1mL/min
进样体积	0.8μL
检测器	CoronaCADUltra（电雾式检测器）
雾化温度	25℃

精确量取盐酸胍25mg，去离子水定容，调配成浓度为5mg/mL标准储备溶液后分别稀释配置为0.05、0.25、0.5、1.0、2.0mg/mL梯度浓度的标准工作溶液，待色谱分析。样品经高速离心后，取上清液过滤，放置预备进样。最终谱图如下：

对样品采用外标法定量处理后进样测定，得出结果为0.49mg/mL。加标回收实验，回收率结果为大于99.5%。

该方法相对操作简单，经过实验操作验证稳定好、灵敏度高，选择性强，可以适用药物生产过程中盐酸胍含量的检测，加标回收率符合要求。

公司介绍：

微源检测，是集研发分析测试服务、药物质量研究、基因毒杂质研究、元素杂质研究、结构确认、生物药分析服务等一体，面向全球的独立第三方生物医药研发测试服务公司。

由国内领先的科学服务企业上海泰坦科技股份有限公司（简称：泰坦科技）参股成立，秉承“让检测精准又高效”的价值观：

l资质实验室CMA,CNAS，按照ISO-17025和GMP要求建立的实验室

l建设有1500 平米的高标准生物医药实验室

l专业技术研发团队成员经验丰富，3天出具检测结果

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微源检测定制的个性化方案，为客户提供了专业可靠，高效率、高质量、合规的检测分析服务。协助客户解决了检测,分析,测试等各类问题，缩短了工艺验证或方法建立所用的时间，降低研发风险，缩短研发周期，推进产品的市场化进程。