蛋白原液中消泡剂残留检测

背景：

在利用微生物生产抗生素、维生su等药品中，经常会遇到泡沫的烦恼，尤其是利用空气来搅拌物料的发酵过程中，会有大量气泡产生影响发酵效率和产能。消泡剂是消除泡沫的一种添加剂，也叫消沫剂，抗泡剂，通过在发酵加工过程中降低表面张力，抑制泡沫产生或消除已产生泡沫。

解决方案：

如何针对液体样本或是拟肽原液中的消泡剂，进行含量测定，杭州微源检测实验人员的通过方法验证，最终确定了一种可靠的稳定性强，重复性较好的方法。

实验部分：

实验环境温度控制在25-30℃，湿度在30—60％，稳定性良好，标准使用液现配现用。取2．0mL拟肽原液，加正己烷，震荡提取后，10000r／min离心5min，重复3次，合并三次上清于25mL比色管中，用正己烷定容，于203nm处测定吸光度值。同时以2.0mL蒸馏水用同样方法提取作为空白对照。 消泡剂标准储备液，0.04g／mL消泡剂标准使用液，将原液液稀释成含量分别为8.0一60.0μg／ml的消泡剂标准使用液。

实验结果

该方法的检出限为 1.0的μg／mL，在0---60μg／ml线性范围良好，线性方程为：Y=0.00825X 0.00731， R2=0.9994

总结

本方法的耐用性较好，残留方法学精密度、专属性、 重复性、准确度等都得到了验证。是一种可靠的稳定性强，重复性较好的方法。

公司介绍：

微源检测，是集研发分析测试服务、药质量研究、基因毒杂质研究、元素杂质研究、结构确认、生物药分析服务等一体，面向全球的独立第三方生物医药研发测试服务公司。

由国内领xian的科学服务企业上海泰坦科技股份有限公司（简称：泰坦科技）参股成立，秉承“让检测精zhun又高xiao”的价值观：

l资质实验室CMA,CNAS，按照ISO-17025和GMP要求建立的实验室

l建设有1500 平米的高标准生物医药实验室

l专ye技术研发团队成员经验丰富，3天出具检测结果

l现有精密分析仪器100 台，均安装网络版审计追踪软件

l已服务100 生物制药企业

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微源检测定制的个性化方案，为客户提供了专业可靠，高效率、高质量、合规的检测分析服务。协助客户解决了检测,分析,测试等各类问题，缩短了工艺验证或方法建立所用的时间，降低研发风险，缩短研发周期，推进产品的市场化进程。