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微源检测-重要药物利塞膦酸单钠盐的结构确认

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杭州微源检测技术有限公司
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骨质疏松症如何治疗?重要药物利塞膦酸单钠盐的结构确认

骨质疏松症是一种全身性的骨骼代谢疾病,以骨量减少和骨结构破坏为特征,是中老年人尤其是绝经后妇女的常见病与多发病,不仅给患者本人的生活质量造成较大影响,还会对家庭以及社会背上沉重的负担。治疗骨质疏松症的药物种类繁多,作用特点也各不相同,临床选择与应用也较为复杂,如检查发现骨密度低下或已患有骨质疏松症,可在医生嘱咐下适当配合药物治疗。



双膦酸盐类药物是目前治疗骨质疏松症的重要选择,通常以口服或静脉注射用药,其抑制骨吸收和增强骨量的疗效明显,且更易耐受,不良反应小,优势相当明显,现己获得越来越多的临床应用。微源实验室查阅文献资料对合成得到的利塞膦酸单钠盐化合物紫外、红外和核磁共振等分析测试手段进行结构确认。


制备样品以3-吡啶乙酸盐酸盐为起始原料,与亚磷酸和PCI3缩合水解得利塞膦酸Na,HPLC分析确定纯度99.8%,符合结构确认所需要的纯度,分别进行紫外吸收光谱、红外吸收光谱,核磁共振氢谱的分析:




紫外吸收光谱图得到样品最大吸收与文献值一致;红外吸收光谱分析利塞膦酸Na红外吸收光谱图。得到该化合物结构中存在多个羟基和结晶水,有吡啶环、亚甲基、膦酸基团。图谱中各官能团的吸收峰符合该化合物结构特征;利塞膦酸Na核磁共振氢谱中有5组氢,由低场到高场的比例为1:1:1:2a:1,与结构式相符


通过对样品进行波谱表征检测确定了其结构与利塞膦酸Na结构式一致,确证了利塞膦酸Na的化学结构。结构解析的工作需要考虑到反应的复杂性,综合标准和分析测试仪器参数不断的进行调整,如果对双膦酸盐类药物进行研发工作相应的工作还有很多。

公司介绍:

微源检测,是集研发分析测试服务、药物质量研究、基因毒杂质研究、元素杂质研究、结构确认、生物药分析服务等一体,面向全球的独立第三方生物医药研发测试服务公司。

由国内领先的科学服务企业上海泰坦科技股份有限公司(简称:泰坦科技)参股成立,秉承“让检测精准又高效”的价值观:

l资质实验室CMA,CNAS,按照ISO-17025和GMP要求建立的实验室

l建设有1500 平米的高标准生物医药实验室

l专业技术研发团队成员经验丰富,3天出具检测结果

l现有精密分析仪器100 台,均安装网络版审计追踪软件

l已服务100 生物制药企业

l现已成功完成2189个项目

l前期沟通、寄送样品、检测分析、出具报告全程一对一服务

微源检测定制的个性化方案,为客户提供了专业可靠,高效率、高质量、合规的检测分析服务。协助客户解决了检测,分析,测试等各类问题,缩短了工艺验证或方法建立所用的时间,降低研发风险,缩短研发周期,推进产品的市场化进程。

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