阿维菌素及其他发酵液中泡敌残留的HPLC检测方法

阿维菌素也叫爱福丁，是一种杀虫、杀螨、杀线虫的生物农药，属于大环内酯化合物。其制备过程也是通过大环内酯双糖类化合物经过有氧发酵培养得到发酵液，随后进行过滤、萃取、浓缩。但在发酵工艺中，由于搅拌、通气等作用，往往会产生大量的泡沫。为保证发酵工艺和发酵液的质量，需要对泡沫进行消除和控制，实际生产中一般采用添加消泡剂的方法来达到这一目的。

最早采用的消泡剂是天然油脂类，但是这类消泡剂用量较大，消泡效果不佳，还会出现残留过多的情况，对后期提取工艺造成不利。目前采用比较多的是添加有机硅、聚醚等合成消泡剂，这类消泡剂用量小、消泡效果好、抑泡时间长等优点。

由于药物的特殊性，工艺过程对各类溶剂、杂质、添加物有了愈发严格的控制，对生物制药工艺的监管也越来越严格。所以对微量消泡剂的残留进行检测具有重要意义。微源检测面向生物医药行业，可提供各种检测技术服务。经过多年的技术研发和经验积累，除了开发出利用高效液相色谱仪（HPLC）检测阿维菌素中使用的聚醚类消泡剂残留的方法外还对其他生物药的消泡残留做出研究。方法均具有良好的灵敏度和准确度。了解更多关于生产消泡技术，欢迎留言。

图2：聚醚消泡剂对照品HPLC谱图

公司介绍：

微源检测，是集研发分析测试服务、药物质量研究、基因毒杂质研究、元素杂质研究、结构确认、生物药分析服务等一体，面向全球的独立第三方生物医药研发测试服务公司。

由国内领先的科学服务企业上海泰坦科技股份有限公司（简称：泰坦科技）参股成立，秉承“让检测精准又高效”的价值观：

l资质实验室CMA,CNAS，按照ISO-17025和GMP要求建立的实验室

l建设有1500 平米的高标准生物医药实验室

l专业技术研发团队成员经验丰富，3天出具检测结果

l现有精密分析仪器100 台，均安装网络版审计追踪软件

l已服务100 生物制药企业

l现已成功完成2189个项目

l前期沟通、寄送样品、检测分析、出具报告全程一对一服务

微源检测定制的个性化方案，为客户提供了专业可靠，高效率、高质量、合规的检测分析服务。协助客户解决了检测,分析,测试等各类问题，缩短了工艺验证或方法建立所用的时间，降低研发风险，缩短研发周期，推进产品的市场化进程。