液相色谱法测定异丙安替比lin中含量

异丙安替比lin又名丙非那宗，是一种有机化合物，分子式C14H18N2O，属于解热镇痛类非处方药，可缓解发热、头痛、肌肉痛、牙痛等症状，如单独使用副作用较大。查阅文献微源检测实验室了解到高效液相色谱法可以作为测定异丙安替比lin含量的一种有效方法，这里以复方异丙安替比lin片为例，采用了流动相比例为乙腈-水-冰醋酸(68：32：1.0）进行了实验。

取药品18~21片研磨，精确称取适量置于100ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇晃均匀后过滤吸取滤液5ml（精确至0.001ml）置100ml量瓶中，加流动相稀释至刻度后摇匀，量取20μL注入液相色谱仪；另取异丙安替比lin和对照品适量同法测定，按外标法以峰面积计算两者的含量。根据色谱条件得到HPLC图（A：空白对照；B：对照品；C：供试品）

色谱柱	ZorbaxSBC18柱(4.6mm×150mm，5μm)
流动相	乙腈-水-冰醋酸(68：32：1.0)
检测波长	280nm
流速	1.0ml·min-1
进样量	20μL

精确称取异丙安替比lin原料yao27.09mg置100ml量瓶中，流动相溶解后稀释至刻度，摇匀，作为贮备液。吸取贮备液1，2，3，4，5mL分别置50ml量瓶中编号，流动相稀释至刻度，摇匀，各精密量取20μL进样。以浓度对峰面积进行线性回归，得到异丙安替比lin回归方程为r大于0.99，线性范围为5.7～26.9μg·ml-1。精确称取同一供试品溶液20μL，重复进样6次，测得异丙安替比linRSD为0.7％。

实验便于操作，灵敏度高，分离效果良好，专属性、精密度、稳定性均符合要求，样品溶液稳定，适合作为异丙安替比lin含量测定的方法。

公司介绍：

微源检测，是集研发分析测试服务、药物质量研究、基因毒杂质研究、元素杂质研究、结构确认、生物药分析服务等一体，面向全球的独立第三方生物医药研发测试服务公司。

由国内领先的科学服务企业上海泰坦科技股份有限公司（简称：泰坦科技）参股成立，秉承“让检测精准又高效”的价值观：

l资质实验室CMA,CNAS，按照ISO-17025和GMP要求建立的实验室

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