利用HPLC检测中药制剂中的消泡剂残留

在化学工业生产中，只要是涉及到搅拌、反应等过程，都有可能会产生泡沫。如果泡沫不及时消除，会对生产工艺、设备、产品质量等带来很多不利影响。消泡剂是生产过程中普遍使用的消除和抑制泡沫的助剂，相比较机械方法消除消泡，消泡剂的效果和效率更为显著。

在中药生产中消泡剂也在发挥相应的作用，例如应用在制剂溶剂、基质、注射液消泡等。尤其在中药浓缩、提取、精制的过程中，由于氨基酸、皂苷类物质和一些粘性液体的存在，厂家会选择添加植物油类和合成类消泡剂，其中合成类消泡剂（有机硅、聚醚类）用量小，效果好，近年来被广泛使用。

但是，消泡剂的加入也在生产中引入了少量的新物质，鉴于国家对生物制药工艺的监管越来越严格，为了防止消泡剂残留量过多，对药质量和疗效带来有害影响，需要对生产制剂中的消泡剂残留进行有效检测和监控。微源检测经过多年的技术研发和经验积累，开发出利用高效液相色谱仪（HPLC）检测中药制剂、注射液中的聚氧乙烯醚类消泡剂残留的方法。方法以甲醇和水为流动相，采用蒸发光检测器，对聚氧乙烯醚消泡剂对照品和样品中消泡剂残留进行了研究。方法符合要求，其他类型消泡剂残留检测方法可能需要其他的检测方法，欢迎致电：15372029367。

公司介绍：

微源检测，是集研发分析测试服务、药质量研究、基因毒杂质研究、元素杂质研究、结构确认、生物药分析服务等一体，面向全球的独立第三方生物医药研发测试服务公司。

由国内领xian的科学服务企业上海泰坦科技股份有限公司（简称：泰坦科技）参股成立，秉承“让检测精zhun又高xiao”的价值观：

l资质实验室CMA,CNAS，按照ISO-17025和GMP要求建立的实验室

l建设有1500 平米的高标准生物医药实验室

l专业技术研发团队成员经验丰富，3天出具检测结果

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