陕西正一药用辅料有限公司
油酸乙酯生产厂家 药典标准油酸乙酯500g原厂
【检查】 油酸取本品1.0g，置25ml圆底烧瓶中，加无水甲醇10ml与6%氢氧化钾的甲醇溶液0.2ml，连接回流冷凝管，同时以每分钟50ml的流速充入氮气，振摇，加热至沸，待溶液澄清（一般需加热煮沸10分钟）后继续加热5分钟，用水冷却烧瓶并将内容物转移定量至分液漏斗中。用庚烷5ml清洗烧瓶，合并洗液于分液漏斗中，振摇，加20%氯化钠溶液10ml，剧烈振摇，静置，取有机层用无水硫酸钠干燥，滤过，取续滤液作为供试品溶液。照气相色谱法（通则0521）试验。以聚乙二醇为固定液，起始温度为160℃，以每分钟3℃的速率升温至230℃，进样口温度为250℃，检测器温度为250℃。取供试品溶液1μl注入气相色谱仪，记录色谱图。按面积归一化法计算，含油酸（以油酸甲酯计）不得少于60.0%。溶剂峰与峰面积小于0.05%的色谱峰忽略不计。
水分 取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过1.0%。
炽灼残渣 不得过0.1%（通则0841）。
邻苯二甲酸酯（有营业执照 注册批件 生产许可 质检报告 质量标准 备案登记 陕西正一药用辅料有限公司）
明胶（有营业执照 注册批件 生产许可 质检报告 质量标准 备案登记 陕西正一药用辅料有限公司）
麦芽酚（有营业执照 注册批件 生产许可 质检报告 质量标准 备案登记 陕西正一药用辅料有限公司）
木糖醇（有营业执照 注册批件 生产许可 质检报告 质量标准 备案登记 陕西正一药用辅料有限公司）
浓氨溶液（有营业执照 注册批件 生产许可 质检报告 质量标准 备案登记 陕西正一药用辅料有限公司）
尿素（有营业执照 注册批件 生产许可 质检报告 质量标准 备案登记 陕西正一药用辅料有限公司）
牛磺酸（有营业执照 注册批件 生产许可 质检报告 质量标准 备案登记 陕西正一药用辅料有限公司）
柠檬酸（有营业执照 注册批件 生产许可 质检报告 质量标准 备案登记 陕西正一药用辅料有限公司）
硼酸（有营业执照 注册批件 生产许可 质检报告 质量标准 备案登记 陕西正一药用辅料有限公司）
氢氧化钠（有营业执照 注册批件 生产许可 质检报告 质量标准 备案登记 陕西正一药用辅料有限公司）
氢氧化钾（有营业执照 注册批件 生产许可 质检报告 质量标准 备案登记 陕西正一药用辅料有限公司）
羟丙基倍他环糊精（有营业执照 注册批件 生产许可 质检报告 质量标准 备案登记 陕西正一药用辅料有限公司）
羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯（有营业执照 注册批件 生产许可 质检报告 质量标准 备案登记 陕西正一药用辅料有限公司）
氢化蓖麻油（有营业执照 注册批件 生产许可 质检报告 质量标准 备案登记 陕西正一药用辅料有限公司）
氢化大豆油（有营业执照 注册批件 生产许可 质检报告 质量标准 备案登记 陕西正一药用辅料有限公司）
轻质氧化镁（有营业执照 注册批件 生产许可 质检报告 质量标准 备案登记 陕西正一药用辅料有限公司）
乳糖一水（有营业执照 注册批件 生产许可 质检报告 质量标准 备案登记 陕西正一药用辅料有限公司）
乳糖无水（有营业执照 注册批件 生产许可 质检报告 质量标准 备案登记 陕西正一药用辅料有限公司）
乳酸（有营业执照 注册批件 生产许可 质检报告 质量标准 备案登记 陕西正一药用辅料有限公司）
石蜡（有营业执照 注册批件 生产许可 质检报告 质量标准 备案登记 陕西正一药用辅料有限公司）
