药用葡萄糖粉剂原料500g包装有备案批件

本品为葡萄糖或无水葡萄糖分装得到的口服制剂。

【性状】本品为无色结晶或白色结晶性或颗粒性粉末；无臭。
比旋度 取本品约10g，精密称定，置100ml量瓶中，加水适量与氨试液0.2ml，溶解后，用水稀释至刻度，摇匀，放置10分钟，在25℃时，比旋度为 52.6°至53.2°。
【鉴别】（1）取本品约0.2g，加水5ml溶解后，缓缓滴入微温的碱性酒石酸铜试液中，即生成氧化亚铜的红色沉淀。
（2）取干燥失重项下的本品适量，依法测定，本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
【检查】酸度 取本品2.0g，加水20ml溶解后，加酚猷指示液3滴与氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.20ml，应显粉红色。
溶液的颜色 取本品5.0g，加热水溶解后，放冷，用水稀释至10ml，溶液应无色；如显色，与对照液（取比色用氯化钴液3.0ml、比色用重铬酸钾液3.0ml与比色用硫酸铜液6.0ml，加水稀释成50ml）1.0ml加水稀释至10ml比较，不得更深。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量为7.5%～9.5%（葡萄糖），或不得过1.0%（无水葡萄糖）。
其他 应符合散剂项下有关的各项规定。
【类别】同葡萄糖。
【规格】（1）50g （2）75g （3）200g （4）250g （5）300g （6）350g （7）500g

【贮藏】密封保存。

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