医用级棕榈酸异丙酯药用辅料棕榈酸异丙酯

棕榈酸异丙酯

Zonglusuanyibingzhi Isopropyl Palmitate

 本品为异丙醇和棕榈酸酯化产物。含C19H38O2不得少于90.0%。【性状】本品为无色流动性液体。
本品可与乙醇、丙酮、二氯甲烷、三氯甲烷、乙酸乙酯或液体石蜡混溶，在水或甘油中不溶。
相对密度 本品的相对密度（通则0601）为0.850~0.855。
折光率 本品的折光率（通则0622）为1.435~1.440。
黏度 本品的动力黏度（通则0633第一法）为5~10mPa?s。
酸值 取本品10.0g，依法测定（通则0713），酸值应不大于1.0。
碘值 取本品3.0g，依法测定（通则0713），碘值应不大于1.0。
皂化值 本品的皂化值（通则0713）应为183~193。【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与系统适用性溶液中棕榈酸异丙酯峰的保留时间一致。【检查】溶液的澄清度与颜色 取本品2.0g，加甲醇溶解并稀释至20ml，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。
水分 取本品5.0g，照水分测定法（通则0832第一法2）测定，含水分不得过0.1%。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用5%苯基-95%甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管柱（15m×0.32mm，1.0μm或效能相当的色谱柱）；起始温度为150℃，维持1分钟，以每分钟6℃的速率升温至230℃，维持8分钟；进样口温度为240℃，检测器温度为280℃。取棕榈酸异丙酯和肉豆蔻酸异丙酯对照品各适量，加正己烷溶解并稀释制成每1ml中约含棕榈酸异丙酯5.0mg和肉豆蔻酸异丙酯0.5mg的混合溶液，作为系统适用性溶液，取2μl注入气相色谱仪，记录色谱图，肉豆蔻酸异丙酯峰和棕榈酸异丙酯峰的分离度应不小于6，棕榈酸异丙酯峰的拖尾因子应不大于2，连续进样的棕榈酸异丙酯峰面积的相对标准偏差应不大于2.0%。
测定法 取本品适量，精密称定，加正己烷溶解并定量稀释制成每1ml中含5.0mg的溶液，作为供试品溶液。精密量取2μl注入气相色谱仪，记录色谱图，按面积归一化法计算，即得。【类别】药用辅料，油脂性载体，润滑剂和溶剂等。

【贮藏】遮光，密闭保存。

无水乳糖 矫味剂 批号2020药典有注册批件 氢氧化钠 批号2020药典有注册批件 氢化大豆油 批号2020药典有注册批件 水杨酸 皮肤杀菌 ?批号2020药典有注册批件 一水乳糖 矫味 批号2020药典有注册批件 异丙醇500ml药用级制药辅料 二甲基亚砜500g药用级制药辅料 月桂氮卓酮500ml 25kg药用级制药辅料 环拉酸钠药用级制药辅料甜味剂矫味剂 阿司帕坦药用级制药辅料矫味剂甜味剂 香草酚药用级制药辅料抗菌防腐剂 甲基纤维素药用级制药辅料MC 交联羧甲基纤维素钠药用级制药辅料片剂崩解剂胶囊剂 羟丙甲纤维素药用级制药辅料E50 K4M K15M K100M HPMC 交联聚维酮药用级制药辅料稳定剂崩解剂PVPP 淀粉/玉米淀粉药用级制药辅料胶囊填充剂 糊精/白糊精药用级制药辅料 山梨醇药用级制药辅料防腐剂 羟苯甲酯/尼泊金甲酯药用级制药辅料防腐剂 三氯叔丁醇药用级制药辅料 二甲硅油药用级制药辅料润滑剂消泡剂 羟苯丙酯/尼泊金丙酯药用级制药辅料防腐剂 甘油/丙三醇药用级制药辅料润滑保湿剂 羧甲基淀粉钠药用级制药辅料片剂丸剂的崩解剂粘合剂 二氧化硅/微粉硅胶药用级制药辅料片剂助流剂

1. 聚乙二醇400（液）PEG-400 500g 瓶 可用于药剂。分子量较低的用溶剂、助溶剂、0/W型乳化剂和稳定剂。 PEG-400、600用医药及化妆品的基质

聚乙二醇400（液）PEG-400 25kg kg 适合来做软胶囊。药辅有资质

2.聚乙二醇600（液）PEG-600 500g 瓶 医药及化妆品的基质，橡胶与纺织工业的润滑剂，润湿剂。金属工业中加于电解液可增强研磨，增强金属表面的光泽

?聚乙二醇600（液）PEG-600 25kg kg 药辅有资质

3. 聚乙二醇1500（PEG-1500） 500g 袋 在医药、纺织、化妆品工业中用基质或润滑剂、 聚乙二醇1500（PEG-1500） 25kg kg 在橡胶工业中分散剂，促进硫化用，用炭黑充填料的分散剂。药辅有资质

4.聚乙二醇2000（PEG-2000） 500g 袋 栓剂水溶性基质

聚乙二醇2000（PEG-2000） 25kg kg （药辅无件）

5.聚乙二醇4000 500g 袋 在医药工中为赋形剂，用栓剂、膏剂的制备；造纸工业中用涂饰剂，增加光泽和平滑性；在橡胶工业中为添加剂

聚乙二醇4000 25kg kg 药辅有资质

6.聚乙二醇6000 25kg kg 药辅有资质PEG-4000、6000用于片剂、胶囊剂、薄膜衣、滴丸、栓剂等。

7.聚乙二醇20000 25kg kg （药辅无件）

8.甲基纤维素（粘度4000）MC 基纤维素（粘度4000）MC 25kg kg 水中溶胀成澄清或微浑浊的胶体溶液；药辅有资质别名：纤维素甲醚，水溶性胶黏剂的增稠剂，如氯丁胶乳的增稠剂

9. 聚乙烯醇 25kg kg 用非离子型，高分子化合物的聚合，用于乳化剂或配制油彩皮炎乳膏。用量0.5-20%。聚乙烯醇（3-7mpas） kg kg 用于成膜剂，薄膜包衣，压片（药辅有注册证）聚乙烯醇（20-30mpas） kg kg 用膏药，起中和用（药辅有注册证）聚乙烯醇（40-70mpas） kg kg 用膏药，起中和用（药辅有注册证）

?聚乙烯醇 25kg kg 药辅有资质

10. 聚维酮碘{碘含量9-12%} 25kg 消毒防腐剂，可用于皮肤消毒，外伤皮肤粘膜消毒，慢性咽喉炎，溃疡等。

11. 聚维酮k30（聚乙烯吡咯烷酮） 25kg kg 药辅有资质 粘合剂，成膜剂

12. 聚维酮k90（聚乙烯吡咯烷酮） 25kg kg 成膜剂，增稠剂、乳化剂、润滑剂和粘合剂