西安天正药用辅料有限公司
医用级十二烷基硫酸钠药用辅料十二烷基硫酸钠
十二烷基硫酸钠
[151-21-3]
本品为以十二烷基硫酸钠（C12H25NaO4S）为主的烷基硫酸钠混合物。【性状】本品为白色至淡黄色结晶或粉末；有特征性微臭。
本品在水中易溶，在乙醚中几乎不溶。【鉴别】 （1）本品的水溶液（1→10）显钠盐的鉴别反应（通则0301）。
（2）本品的水溶液（1→10）加盐酸酸化，缓缓加热沸腾20分钟，溶液显硫酸盐的鉴别反应（通则0301）。【检查】 碱度 取本品1.0g，加水100ml溶解后，加酚红指示液2滴，用盐酸滴定液（0.1mol/L）滴定。消耗盐酸滴定液（0.1mol/L）不得过0.5ml。
氯化钠与硫酸钠 氯化钠 取本品约5g，精密称定，加水50ml使溶解，加稀硝酸中和（调节pH值至6.5～10.5），加铬酸钾指示液2ml，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于5.844mg的NaCl。
硫酸钠 取本品约1g，精密称定，加水10ml溶解后，加乙醇100ml，加热至近沸2小时，趁热滤过，滤渣用煮沸的乙醇100ml洗涤后，再加水150ml溶解，并洗涤容器，水溶液加盐酸10ml加热至沸，加25%氯化钡溶液10ml，放置过夜，滤过，滤渣用水洗至不再显氯化物的反应，并在500～600℃炽灼至恒重，每1mg残渣相当于0.6086mg的Na2SO4。
氯化钠与硫酸钠的总量不得过8.0%。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（通则0831）。
未酯化醇 取本品约10g，精密称定，加水100ml溶解后，加乙醇100ml，用正己烷提取3次，每次50ml，必要时加氯化钠以助分层，合并正己烷层，用水洗涤3次，每次50ml，再用无水硫酸钠脱水，滤过，滤液在水浴上蒸干后，在105℃干燥30分钟，放冷，称重。遗留残渣重量百分比即为未酯化醇含量，不得过4.0%。
重金属 取本品1.0g，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
脂肪醇组成 取本品1.0g，置250ml圆底烧瓶中，加水30ml溶解后，加盐酸10ml，缓缓加热回流90分钟，放冷，用少量乙醚润洗冷凝管，溶液用乙醚提取2次，每次25ml，合并乙醚层至100ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。照气相色谱法（通则0521）试验，以5%二苯基-95%二甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱，起始温度为80℃，维持5分钟，以每分钟10℃的速率升温至180℃，维持6分钟，再以每分钟10℃的速率升温至280℃，维持5分钟，进样口温度为270℃，检测器温度为300℃。分别精密称取癸醇、十二醇与十四醇适量，加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中各约含20μg的混合溶液作为系统适用性试验溶液，取1μl注入气相色谱仪，记录色谱图，各色谱峰的理论板数均不低于20000，分离度均应符合要求。取供试品溶液1μl注入气相色谱仪，记录色谱图。按峰面积归一化法计算，含十二醇不得少于70%，十二醇与十四醇的总量不得少于95%。【类别】 药用辅料，湿润剂和乳化剂等。【贮藏】 密封保存。
【标示】 应标明十二醇的标示值，以及十二醇与十四醇的含量之和的标示值。
1. 聚乙二醇400（液）PEG-400 500g 瓶 可用于药剂。分子量较低的用溶剂、助溶剂、0/W型乳化剂和稳定剂。 PEG-400、600用医药及化妆品的基质
聚乙二醇400（液）PEG-400 25kg kg 适合来做软胶囊。药辅有资质
2.聚乙二醇600（液）PEG-600 500g 瓶 医药及化妆品的基质，橡胶与纺织工业的润滑剂，润湿剂。金属工业中加于电解液可增强研磨，增强金属表面的光泽
?聚乙二醇600（液）PEG-600 25kg kg 药辅有资质
3. 聚乙二醇1500（PEG-1500） 500g 袋 在医药、纺织、化妆品工业中用基质或润滑剂、 聚乙二醇1500（PEG-1500） 25kg kg 在橡胶工业中分散剂，促进硫化用，用炭黑充填料的分散剂。药辅有资质
4.聚乙二醇2000（PEG-2000） 500g 袋 栓剂水溶性基质
聚乙二醇2000（PEG-2000） 25kg kg （药辅无件）
5.聚乙二醇4000 500g 袋 在医药工中为赋形剂，用栓剂、膏剂的制备；造纸工业中用涂饰剂，增加光泽和平滑性；在橡胶工业中为添加剂
无水乳糖 矫味剂 批号2020药典有注册批件
氢氧化钠 批号2020药典有注册批件
氢化大豆油 批号2020药典有注册批件
水杨酸 皮肤杀菌 ?批号2020药典有注册批件
一水乳糖 矫味 批号2020药典有注册批件
异丙醇500ml药用级制药辅料
二甲基亚砜500g药用级制药辅料
月桂氮卓酮500ml 25kg药用级制药辅料
环拉酸钠药用级制药辅料甜味剂矫味剂
阿司帕坦药用级制药辅料矫味剂甜味剂
香草酚药用级制药辅料抗菌防腐剂
甲基纤维素药用级制药辅料MC
交联羧甲基纤维素钠药用级制药辅料片剂崩解剂胶囊剂
羟丙甲纤维素药用级制药辅料E50 K4M K15M K100M HPMC
交联聚维酮药用级制药辅料稳定剂崩解剂PVPP
淀粉/玉米淀粉药用级制药辅料胶囊填充剂
糊精/白糊精药用级制药辅料
山梨醇药用级制药辅料防腐剂
羟苯甲酯/尼泊金甲酯药用级制药辅料防腐剂
三氯叔丁醇药用级制药辅料
二甲硅油药用级制药辅料润滑剂消泡剂
羟苯丙酯/尼泊金丙酯药用级制药辅料防腐剂
甘油/丙三醇药用级制药辅料润滑保湿剂
羧甲基淀粉钠药用级制药辅料片剂丸剂的崩解剂粘合剂
二氧化硅/微粉硅胶药用级制药辅料片剂助流剂
聚乙二醇4000 25kg kg 药辅有资质
6.聚乙二醇6000 25kg kg 药辅有资质PEG-4000、6000用于片剂、胶囊剂、薄膜衣、滴丸、栓剂等。
7.聚乙二醇20000 25kg kg （药辅无件）
8.甲基纤维素（粘度4000）MC 基纤维素（粘度4000）MC 25kg kg 水中溶胀成澄清或微浑浊的胶体溶液；药辅有资质别名：纤维素甲醚，水溶性胶黏剂的增稠剂，如氯丁胶乳的增稠剂
9. 聚乙烯醇 25kg kg 用非离子型，高分子化合物的聚合，用于乳化剂或配制油彩皮炎乳膏。用量0.5-20%。聚乙烯醇（3-7mpas） kg kg 用于成膜剂，薄膜包衣，压片（药辅有注册证）聚乙烯醇（20-30mpas） kg kg 用膏药，起中和用（药辅有注册证）聚乙烯醇（40-70mpas） kg kg 用膏药，起中和用（药辅有注册证）
?聚乙烯醇 25kg kg 药辅有资质
10. 聚维酮碘{碘含量9-12%} 25kg 消毒防腐剂，可用于皮肤消毒，外伤皮肤粘膜消毒，慢性咽喉炎，溃疡等。
11. 聚维酮k30（聚乙烯吡咯烷酮） 25kg kg 药辅有资质 粘合剂，成膜剂
12. 聚维酮k90（聚乙烯吡咯烷酮） 25kg kg 成膜剂，增稠剂、乳化剂、润滑剂和粘合剂
