医用级葡甲胺药用辅料葡甲胺

葡甲胺 PujicTon Meglumine

 葡甲胺C7H17NO5 195.22
本品为1-脱氧-1-（甲氨基）-Ｄ-山梨醇。按干燥品计算，含C7H17NO5不得少于99.0%。【性状】 本品为白色结晶性粉末；几乎无臭。
本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在三氯甲烷中几乎不溶。
熔点 本品的熔点（通则0612）为128～132℃。
比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.10g的溶液，在25℃时，依法测定（通则0621），比旋度为﹣15.5°至﹣17.5°。【鉴别】 （1）取本品约20mg，置洁净的试管中，加水2ml溶解后，加氨制硝酸银试液1ml，摇匀，置水浴中加热，银即游离并附在管的内壁成银镜。
（2）取本品约10mg，加三氯化铁试液1ml，滴加20%氢氧化钠溶液2ml，初显棕红色沉淀，随即溶解成棕红色溶液。
（3）取本品约50mg，加二硫化碳的饱和水溶液1ml溶解后，加4%硫酸镍溶液数滴，即显黄绿色，并生成黄绿色沉淀。
（4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集463图）一致。【检查】 溶液的澄清度与颜色取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在420nm的波长处测定吸光度，不得过0.03。
有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
供试品溶液 取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。
对照溶液 精密量取供试品溶液适量，用水定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液。
色谱条件 用磺酸基阳离子交换键合硅胶为填充剂；以三氟乙酸-甲酸-水（0.05：0.3：100）为流动相；釆用示差折光检测器；柱温为35℃；进样体积10μl。
系统适用性要求 葡甲胺峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。
测定法 精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。
限度 供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.25%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（0.5%）。
还原性物质 取本品2.0g，加水20ml溶解后，取溶液2.5ml，加碱性酒石酸铜试液2ml，水浴加热10分钟，流水冷却1分钟并超声20秒，立即用微孔滤膜（直径25mm，孔径0.45μm）滤过，用水10ml清洗容器及滤膜；另取葡萄糖20mg，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，取溶液2.5ml，自上述“加碱性酒石酸铜试液”起同法操作，供试品滤膜的颜色不得深于对照滤膜的颜色（即含还原性物质以葡萄糖计，不得过0.2%）。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。
镍盐 取本品1.0g，炽灼灰化后，残渣中加硝酸0.5ml，蒸干至氧化亚氮蒸气除尽后，放冷，加盐酸2ml，置水浴上蒸干，加水5ml使溶解并移至纳氏比色管中，加溴试液1滴，振摇1分钟，加氨试液使成碱性，加丁二酮肟试液1ml，摇匀，放置5分钟，如显色，与标准镍溶液（取含结晶水的硫酸镍适量，按干燥品计算，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含Ni 1.0μg的溶液）5.0ml，自上述“加溴试液1滴”起，用同法制成的对照液比较，不得更深（0.0005%）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品2.0g，置坩埚中，加2%硝酸镁乙醇溶液10ml，点燃，燃尽后，先用小火炽灼使炭化，再在500～600℃炽灼至灰化，如未灰化完全，加少量硝酸湿润，蒸干，至氧化亚氮蒸气除尽后，放冷，继续在500～600℃炽灼至完全灰化，放冷后，加5ml盐酸，水浴加热使残渣溶解，加水23ml，作为供试品溶液，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0001%）。
细菌内毒素 取本品，依法检查（通则1143），每1g葡甲胺中含内毒素的量应小于1.5EU。【含量测定】 取本品约0.4g，精密称定，加水20ml溶解后，加甲基红指示液2滴，用盐酸滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml盐酸滴定液（0.1mol/L）相当于19.52mg的C7H17NO5。【类别】 诊断用药。【贮藏】 遮光，密封保存。

【制剂】 （1）泛影葡胺注射液（2）胆影葡胺注射液

无水羊毛脂为淡黄色或棕黄色的软膏状物；有黏性而滑腻；臭微弱而特异。在L仿或乙N中易溶，在热乙醇中溶解，在乙醇中极微溶解，在水中不溶；但能与约2倍量的水均匀

一般都比常人的细嫩，后经研究发现是羊毛脂的作用。工业上用于配制1防锈油，低温润滑剂，印刷油墨，纤维油剂，皮革加脂剂，塑料增塑剂，胶乳消泡剂等。医药上用于配制风湿膏，

羟苯丙酯性状 白色结晶，有特殊气味。对羧基苯甲酸丙酯为无色细小结晶或白色结晶性粉末，几乎无臭，稍有涩味

中文同义词:羟苯丙酯;尼泊金丙;尼泊金丙酯;對羥苄酸丙酯;對羥苯甲酸丙酯;对羟苯甲酸丙酯;对羟基苯甲酸丙酯;4-羟基苯甲酸丙酯;对羟基苯甲酸正丙酯;对羟基安息香酸丙酯

氯甲酚在化妆品和制剂处方中用作抑菌剂。除了口服制剂，它在各种制剂中的浓度可达到0.2%。氯甲酚对细菌，芽胞，霉菌和酵母有效;它在酸性介质中的活性1大。在某些辅料特别是非离子表面活性剂的存在下，其抑菌效果会降低。 在较高浓度下，氯甲酚是一有效的消毒剂一水乳糖（80 100 120 200目 200目是现货 其他预定）

1. 聚乙二醇400（液）PEG-400 500g 瓶 可用于药剂。分子量较低的用溶剂、助溶剂、0/W型乳化剂和稳定剂。 PEG-400、600用医药及化妆品的基质

聚乙二醇400（液）PEG-400 25kg kg 适合来做软胶囊。药辅有资质

2.聚乙二醇600（液）PEG-600 500g 瓶 医药及化妆品的基质，橡胶与纺织工业的润滑剂，润湿剂。金属工业中加于电解液可增强研磨，增强金属表面的光泽

?聚乙二醇600（液）PEG-600 25kg kg 药辅有资质

3. 聚乙二醇1500（PEG-1500） 500g 袋 在医药、纺织、化妆品工业中用基质或润滑剂、 聚乙二醇1500（PEG-1500） 25kg kg 在橡胶工业中分散剂，促进硫化用，用炭黑充填料的分散剂。药辅有资质

4.聚乙二醇2000（PEG-2000） 500g 袋 栓剂水溶性基质

聚乙二醇2000（PEG-2000） 25kg kg （药辅无件）

5.聚乙二醇4000 500g 袋 在医药工中为赋形剂，用栓剂、膏剂的制备；造纸工业中用涂饰剂，增加光泽和平滑性；在橡胶工业中为添加剂

聚乙二醇4000 25kg kg 药辅有资质

6.聚乙二醇6000 25kg kg 药辅有资质PEG-4000、6000用于片剂、胶囊剂、薄膜衣、滴丸、栓剂等。

7.聚乙二醇20000 25kg kg （药辅无件）

8.甲基纤维素（粘度4000）MC 基纤维素（粘度4000）MC 25kg kg 水中溶胀成澄清或微浑浊的胶体溶液；药辅有资质别名：纤维素甲醚，水溶性胶黏剂的增稠剂，如氯丁胶乳的增稠剂

9. 聚乙烯醇 25kg kg 用非离子型，高分子化合物的聚合，用于乳化剂或配制油彩皮炎乳膏。用量0.5-20%。聚乙烯醇（3-7mpas） kg kg 用于成膜剂，薄膜包衣，压片（药辅有注册证）聚乙烯醇（20-30mpas） kg kg 用膏药，起中和用（药辅有注册证）聚乙烯醇（40-70mpas） kg kg 用膏药，起中和用（药辅有注册证）

?聚乙烯醇 25kg kg 药辅有资质

10. 聚维酮碘{碘含量9-12%} 25kg 消毒防腐剂，可用于皮肤消毒，外伤皮肤粘膜消毒，慢性咽喉炎，溃疡等。

11. 聚维酮k30（聚乙烯吡咯烷酮） 25kg kg 药辅有资质 粘合剂，成膜剂

12. 聚维酮k90（聚乙烯吡咯烷酮） 25kg kg 成膜剂，增稠剂、乳化剂、润滑剂和粘合剂