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医用级混合脂肪酸甘油酯CDE备案 混合脂肪酸甘油酯新货

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混合脂肪酸甘油酯

辅料用级混合脂肪酸甘油酯CDE备案 混合脂肪酸甘油酯新货

混合脂肪酸甘油酯是栓剂的一种载体,亦即辅料。

混合脂肪酸甘油酯又称脂肪酸甘油酯(类)、甘油酯(类)。

【鉴别】 取本品约1.0g,加三氯甲烷10ml使溶解,作为供试品溶液。照薄层色谱法试验,吸取供试品溶液5μl,点于硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮(20:0.5)为展开剂,展开,展开距离应大于12cm,晾干,置碘蒸气中显色后,立即检视,应至少显四个斑点。

【检查】 碱性杂质 取本品2.0g,加乙醇1.5ml与乙醚3.0ml使溶解,在40℃水浴中加热溶解后,加溴酚蓝指示液 0.05ml,用盐酸滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液显黄色,消耗盐酸滴定液(0.01mol/L)不得过0.15ml。
灰分 取本品2g,置已炽灼至恒重的坩埚中,精密称定,缓缓炽灼(注意避免燃烧)至完全炭化后,在500~600℃炽灼使完全灰化并恒重,遗留灰分不得过0.05%。
重金属 取本品1g,加饱和氯化钠溶液20ml,置水浴上加热溶化,然后置冰浴中冷却,滤过,滤液移至50ml比色管中,加稀醋酸2ml与水适量使成25ml,含重金属不得过百万分之十。
【类别】 药用辅料,栓剂基质和释放阻滞剂等。

【贮蔵】 密闭,在阴凉处保存。

辅料用级混合脂肪酸甘油酯CDE备案 混合脂肪酸甘油酯新货

地塞米松磷酸钠1kg愈创木酚磺酸钾25kg

颠茄酊500ml瓶远志流浸膏20kg

颠茄流浸膏500ml瓶制霉菌素25kg

聚维酮碘25kg樟脑粉1kg袋

500g瓶樟脑粉25kg

月桂氮卓酮500ml瓶黄原胶25kg

月桂氮卓酮20kg交联聚维酮20kg

碘酊(2%)500ml瓶焦亚硫酸钠500g瓶

碘化钾500g瓶焦亚硫酸钠25kg

碘化钾25kg磷酸氢二钾三水合物500g袋

丁酸氢化可的松1kg苯甲酸钠25kg

对乙酰氨基酚25kg苯甲酸钠5kg

呋喃西林25kg吡咯烷酮K3025kg

氟尿嘧啶1kg丙二醇25kg

干酵母25kg丙二醇500g瓶

甘草浸膏25kg大豆油20kg

甘草流浸膏5kg单、双硬脂酸甘油酯40%500g瓶

甘露醇25kg单、双硬脂酸甘油酯40%25kg

甘油500g瓶二甲硅油500g瓶

甘油25kg二甲硅油5kg

枸橼酸500g瓶二甲硅油25kg

枸橼酸25kg二甲硅油20L升

枸橼酸钾500g瓶二甲基亚砜500ml瓶

枸橼酸钾25kg二氧化硅10kg

枸橼酸钠500g瓶二氧化钛25kg

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