医用级氯化钙药用辅料氯化钙

CACl2?2H2O147.02
本品含CACl2?2H2O应为97.0%～103.0%。【性状】本品为白色、坚硬的碎块或颗粒；无臭；极易潮解。
本品在水中极易溶解，在乙醇中易溶。【鉴别】本品的水溶液显钙盐的鉴别反应与氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。【检查】酸碱度取本品3.0g，加水20ml溶解后，加酚酞指示液2滴；如显粉红色，加盐酸滴定液（0.02mol/L）0.30ml，粉红色应消失；如不显色，加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.10ml，应显粉红色。
溶液的澄清度取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓。
硫酸盐取本品1.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。
钡盐取本品2.0g，加水20ml溶解后，滤过，滤液分为两等份，一份中加临用新制的硫酸钙试液5ml，另一份中加水5ml，静置1小时，两液均应澄清。
铝盐、铁盐与磷酸盐取本品1.0g，加水20ml溶解后，加稀盐酸2滴与酚酞指示液1滴，滴加氨制氯化铵试液至溶液显粉红色，加热至沸，不得有浑浊或沉淀生成。
镁盐与碱金属盐取本品1.0g，加水40ml溶解后，加氯化铵0.5g，煮沸，加过量的草酸铵试液使钙完全沉淀，置水浴上加热1小时，放冷，加水稀释成100ml，搅匀，滤过，分取滤液50ml，加硫酸0.5ml，蒸干后，炽灼至恒重，遗留残渣不得过5mg。
重金属取本品2.0g，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使溶解制成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。
砷盐取本品1.0g，加盐酸5ml与水23ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。【含量测定】取本品约1.5g，置贮有水约10ml并称定重量的称量瓶中，精密称定，定量转移至100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀；精密量取10ml，置锥形瓶中，加水90ml、氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂约0.1g，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于7.351mg的CACl2?2H2O。【类别】补钙药。【贮藏】密封，在干燥处保存。

【制剂】氯化钙注射液

食品级琼脂粉 食品级肉豆蔻酸异丙酯 食品级阿斯巴甜 微晶纤维素 20kg/袋 CP 样品装500g/袋起 浙江 　　药用明胶 25kg/袋 CP 样品装500g/袋起 罗赛洛 　　蔗糖 50kg/袋 CP 样品装500g/袋起 广西 　　羧甲基纤维素钠 25kg/袋 CP 样品装500g/袋起 浙江 　　硬脂酸镁 10kg/袋 CP 样品装500g/袋起 安徽 　　羟丙纤维素（低取代） 20kg/袋 CP 样品装500g/袋起 安徽、浙江 　　羟丙甲纤维素 25kg/袋 CP 50.K4M.K15M.K100 安徽、山东 　　预交化淀粉 25kg/袋 CP 样品装500g/袋起 浙江 　　羧甲基淀粉钠 25kg/袋 CP 样品装500g/袋起 浙江 　　可溶性淀粉 25kg/袋 CP 样品装500g/袋起 浙江 　　二氧化硅（微粉硅胶） 10kg/袋 CP 样品装500g/袋起 安徽 　　聚维酮K30pvp 25kg/桶 CP 样品装500g/袋起 河南 　　倍他环糊精（β环湖） 20kg/箱 CP 样品装500g/袋起 山东 　　聚丙烯酸树脂Ⅱ2号 5kg/袋 CP 样品装500g/袋起 安徽 　　聚丙烯酸树脂Ⅲ3号 5kg/袋 CP 样品装500g/袋起 安徽 　　聚丙烯酸树脂Ⅳ4号 5kg/袋 CP 样品装500g/袋起 安徽 　　液状石蜡(重质） 500g/瓶 CP 20瓶/件 吉林 　　立崩（超级羧甲淀粉） 20kg/桶 CP 样品装500g/袋起 安徽、浙江 　　十二烷基硫酸钠 20kg/桶 CP 500g/瓶 四川