医用级海藻酸钠药用辅料海藻酸钠

海藻酸钠 Haizaosuanna

Sodium Alginate

 [9005-38-3]
本品系从褐色海藻植物中用稀碱提取精制而得，其主要成分为海藻酸的钠盐。【性状】本品为白色至浅棕黄色粉末。
本品在水中溶胀成胶体溶液，在乙醇中不溶。【鉴别】(1)取本品0.2g，加水20ml，时时振摇至分散均匀，作为供试品溶液。取5ml，加5%氯化钙溶液 1 ml，即生成大量胶状沉淀。
(2)取鉴别(1)项下的供试品溶液5ml，加稀硫酸1ml，即生成大量胶状沉淀。
(3)取本品约10mg，加水5ml，加新制的1%1，3-二羟基萘的乙醇溶液1ml与盐酸5ml，摇匀，煮沸3分钟，冷却，加水5ml与异丙醚15ml，振摇。同时做空白试验。上层溶液应显深紫色。
(4)取炽灼残渣项下的残渣，加水5ml使溶解，显钠盐的鉴别反应(通则0301)。【检查】溶液的澄清度与颜色 取本品0.10g，加水适量不断搅拌使溶解，用水稀释至30ml，摇匀，放置1小时，精密量取1ml，置10ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，依法检查(通则0901与通则0902)，溶液应澄清无色；如显浑浊，与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较，不得更浓；如显色，与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较，不得更深。
氯化物 取本品2.5g，精密称定，置100ml量瓶中，加稀硝酸50ml，振摇1小时，用稀硝酸稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液50ml，精密加入硝酸银滴定液(0.1mol/L)10ml，加甲苯5ml与硫酸铁铵指示液2ml，用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定，滴至近终点时，用力振摇。每lml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于3.545mg的Cl。含Cl不得过1.0%。
干燥失重 取本品0.5g，在105℃干燥4小时，减失重量不得过15.0%(通则0831)。
炽灼残渣 取本品0.5g，依法检查(通则0841)，按干燥品计算，遗留残渣应为30.0%～36.0%。
钙盐 取本品0.1g两份，分别置锥形瓶中，一份中加硝酸5ml消化后，定量转移至100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另一份中精密加入标准钙溶液（每lml中含钙1000μg的溶液）1.5ml，同法操作，作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法（通则0406第二法），在422.7nm的波长处分别测定，应符合规定（1.5%）。
铅 取本品1.0g两份，分别置锥形瓶中，一份中加10ml硝酸消化后，定量转移至10ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另一份中精密加入标准铅溶液（精密量取铅单元素标准溶液适量，用水定量稀释制成每lml中含铅10μg的溶液）lml，同法操作，作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法（通则0406第二法），在283.3nm的波长处分别测定，应符合规定（0.001%）。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法，必要时，滤过），含重金属不得过百万分之二十。
砷盐 取本品1.33g，加氢氧化钙1.3g，混合，加水湿润，烘干，先用小火加热使其反应完全，逐渐加大火力灼烧使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸8ml与水23ml使溶解，依法检查（通则0822第二法），应符合规定（0.000 15%）。
微生物限度 取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，不得检出大肠埃希菌；每10g供试品中不得检出沙门菌。【类别】药用辅料，助悬剂和阻滞剂等。

【贮藏】密封保存。

-消毒防腐类：苯酚，苯甲酸，苯甲酸钠，苯扎溴铵，苯扎氯铵，凯松，乳酸，山梨酸钾，羟苯乙酯（尼泊金乙酯）苯丙酯（尼泊金丙酯），山梨酸，三氯叔丁醇，胶囊用明胶等，

，醋酸钠，二丁基羟基甲苯（BHT）,焦亚硫酸钠，羟苯甲酯（尼泊金甲酯），

L-苹果酸（国内生产 有注册批件 厂家资质）零售批发价格

DL-酒石酸（国内生产 有注册批件 厂家资质）零售批发价格

阿拉伯胶（国内生产 有注册批件 厂家资质）零售批发价格

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5.十八醇 药用级辅料2015药典有注册证质检单 医药用级辅料

6.十六十八醇 药用级辅料2015药典有注册证质检单 医药用级辅料

糖精钠药用级辅料2015药典有注册证质检单 医药用级辅料

注射级丙二醇（国内生产 有注册批件 厂家资质）零售批发价格

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麦芽糊精药用辅料 规格500g/25公斤 效期2年 (有资质有批件)

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聚乙烯醇500g起/瓶 药用辅料（资质齐全，有批件）

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食品级琼脂粉

食品级肉豆蔻酸异丙酯

食品级阿斯巴甜

常规药用辅料：环拉酸钠（甜蜜素），山梨酸钾，山梨酸，甜菊素，羟苯乙酯（尼泊金乙酯），大豆油，玉米油，含溴消毒片，硫代硫酸钠，二甲硅油（各种粘度），液体石蜡（轻质重质），羟苯乙酯/尼泊金乙酯 防腐剂 批号202015药典有注册批件

水杨酸甲酯/冬青油 镇痛 批号2020药典有注册批件

乳膏基质 软膏基质 500g/袋25kg/桶 水包油无香

凡士林（黄白），软皂，二甲亚砜，枸橼酸，枸橼酸钾，枸橼酸钠，聚山梨酯80（吐温80 注射级），硬脂酸，卡波姆（ABC型），混合脂肪酸甘油酯（34/36/38型），依地酸二钠等大小包装均有售，符合2020版药典四部，厂家资质

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医药级海藻酸药典标准作用与功效