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辅料级白蜂蜡CDE备案 白蜂蜡新货软膏基质

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陕西养元神生物科技有限公司
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白蜂蜡

辅料级白蜂蜡CDE备案 白蜂蜡新货

【性状】 本品为白色或淡黄色固体,无光泽,无结晶;无味,具特异性气味。

本品在三氯甲烷中易溶,在乙醚中微溶,在水或无水乙醇中几乎不溶。
相对密度 取本品,制成长、宽、高各为1cm的块状物,置500ml量杯中,加乙醇溶液(1→3)约400ml(20℃),如果蜡块下沉,可加入蒸馏水;如蜡块上浮,则可加入乙醇,至蜡块可停在溶液中任意一点,即得相对密度测试液。取测试液,照相对密度测定法测定,即得。本品的相对密度为0.954~0.964。
熔点 本品的熔点为62~67℃。
折光率 本品的折光率在75℃时为1.4410~1.4430。
酸值 本品的酸值为5.0~8.0(中蜂蜡)或16.0~23.0(西蜂蜡)。
皂化值 本品的皂化值为85~100。
碘值 本品的碘值为8.0~13.0。
【检查】 地蜡、石蜡与其他蜡类物质 取本品3.0g,置100ml具塞圆烧瓶中,加4%氢氧化钾乙醇溶液30ml,加热回流2小时.取出,插入温度计,立即将烧瓶置于80℃热水中。在水温下降过程中不断旋转烧瓶,观察烧瓶中溶液的状态,当溶液温度降至65℃时,不得出现大量浑浊或液滴。
脂肪、脂肪油、日本蜡与松香 取本品1.0g,置100ml烧瓶中,加3.5mol/L氢氧化钠溶液35ml,加热回流30分钟.取出,放冷至蜡分层,溶液应澄清或为半透明状;取上述溶液滤过,滤液用盐酸酸化,溶液应澄清,不得出现大量浑浊或沉淀。
丙三醇与其他多元醇 取本品0.20g,加氢氧化钾乙醇溶液(取氢氧化钾3g,加水5ml使溶解,加乙醇至100ml,摇匀,即得)10ml,加热回流30分钟,取出,加稀硫酸50ml,放冷,滤过,用稀硫酸洗涤容器和残渣,合并洗液和滤液,置同一100ml量瓶中,加稀硫酸稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取10ml纳氏比色管两支,甲管中精密加入供试品溶液1ml,加0.05mol/L高碘酸钠溶液0.5ml,混匀,放置5分钟,再加品红亚硫酸试液1.0ml,混匀,不得出现沉淀;然后将试管置40℃温水中,在水温下降过程中不断旋转试管,观察10~15分钟;乙管中精密加入0.001%丙三醇的稀硫酸溶液1ml,与甲管同时依法操作,甲管中所显的颜色与乙管比较,不得更深(以丙三醇计,不得过0.5%)。
重金属 取本品1.0g,含重金属不得过百万分之二十。
砷盐 取本品1.0g,置凯氏烧瓶中,加硫酸5ml,小火加热至完全炭化后(必要时可添加硫酸,总量不超过10ml),小心逐滴加入浓过氧化氢溶液,待反应停止,继续加热,并滴加浓过氧化氢溶液至溶液无色,放冷,加水10ml,蒸发至浓烟发生以除尽过氧化氢,加盐酸5ml与水适量,应符合规定(不得过0.0002%)。
【类别】 药用辅料,软膏基质和释放阻滞剂等。

【贮藏】 避光,密闭保存。

辅料级白蜂蜡CDE备案 白蜂蜡新货


滑石粉 500g起/袋

川蜡(虫白蜡) 500g起/袋
环拉酸钠(甜蜜素) 500g起/袋
固体石蜡 500g起/袋
山梨酸钾 1000g起/袋
微晶蜡 500g起/袋
甜菊糖甙 1000g起/袋
蜂蜡(黄白) 500g起/袋
泊洛沙姆 500g起/袋
阿拉伯胶(粉块) 500g起/袋
依地酸二钠 250g起/瓶
羟苯乙酯 500g起/袋
蓖麻油 500g起/瓶
崩解王(超级羧甲淀粉钠) 500g起/袋
磷酸氢二钠 500g/瓶、20瓶/件、1kg/包、25k/桶
磷酸二氢钠 500g/瓶、20瓶/件、1kg/包、25kg/桶
十二水磷酸氢二钠 500g/瓶、20瓶/件、1kg/包 、25kg/桶
磷酸二氢钾 500g/瓶、20瓶/件、1kg/包、25kg/桶
磷酸氢二钾三水合物 500g/瓶、20瓶/件、1kg/包、25kg/桶
枸橼酸 500g/瓶*20瓶、25kg/袋
枸橼酸钠 500g/瓶*20瓶、25kg/袋
无水碳酸钠 25kg/桶
碳酸氢钠 25kg/桶
二氧化硅 10kg/袋
二甲基亚砜 500ml/瓶、20瓶/件、225kg/桶、25kg/桶
甘油 500g/瓶、25kg/桶、250kg/桶
硫代硫酸钠 500g/瓶、20kg/桶
玉米淀粉 25kg/袋
可溶性淀粉 25kg/袋
木薯淀粉 25kg/袋
预胶化淀粉 25kg/袋
聚维酮K30 25kg/桶
硬脂酸 500g/袋*30袋、25kg/袋
硬脂酸镁 10kg/袋
硬脂酸钙 25kg/桶
倍他环糊精 25kg/桶
麦芽糊精 25kg/袋
二氧化钛 1kg/包、500g/瓶、25kg/桶
蔗糖 50kg/袋
果糖 25kg/袋

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