医药级羟丙甲纤维素医用级羟丙甲纤维素

羟丙甲纤维素

Qiangbingjia Xianweisu Hypromellose

 [9004-65-3]
本品为2-羟丙基醚甲基纤维素，为半合成品，可用两种方法制备：（1）将棉绒或木浆粕纤维用烧碱处理后，再先后与一氯甲烷和环氧丙烷反应，经精制，粉碎得到；（2）用适宜级别的甲基纤维素经氢氧化钠处理，和环氧丙烷在高温高压下反应至理想程度，精制即得。分子量范围为10 000～1 500 000。
根据甲氧基与羟丙氧基含量的不同将羟丙甲纤维素分为四种取代型，即1828、2208、2906、2910型。按干燥品计算，各取代型甲氧基（一OCH3）与羟丙氧基（一OCH2CHOHCH3）的含量应符合下表要求。【性状】本品为白色或类白色纤维状或颗粒状粉末。
本品在无水乙醇、乙醚或丙酮中几乎不溶；在冷水中溶胀成澄清或微浑浊的胶体溶液。【鉴别】（1）取本品约1g，加热水（80～90℃）100ml，搅拌形成浆状液体，在冰浴中冷却成黏性液体，取2ml，置试管中，沿管壁缓缓加0.035%蒽酮的硫酸溶液1ml，放置5分钟，在两液接界面处显蓝绿色环。
（2） 取鉴别（1）项下的黏性液体适量，倾注在玻璃板上，俟水分蒸发后，形成一层有韧性的薄膜。
（3） 取本品0.5g，均匀分散于50ml沸水中，用电磁搅拌，形成不溶的浆状物；电磁搅拌下使浆状物冷却至10℃，形成澄清或轻微浑浊的溶液，加水50ml，电磁搅拌并同时加热，以每分钟2～5℃的速度升温，产生浑浊的絮凝温度应不低于50℃。【检查】黏度 标示黏度小于600mPa?s的，按方法1检验，黏度应为标示黏度的80%～120%；标示黏度大于等于600mPa?s的，按方法2检验，黏度应为标示黏度的75%~140%。
取本品适量（按干燥品计算），加90℃的水制成2.0%（g/g）的溶液，充分搅拌约10分钟，直至颗粒得到完全均匀的分散和润湿且瓶内壁无未溶解的样品颗粒，置冰浴中冷却，冷却过程中继续搅匀，除去气泡，必要时用冷水调节重量，除去所有的泡沫作为供试品溶液。
方法1：在20℃±0.1℃，按流出时间不少于200秒，选用适宜内径的乌氏黏度计测定溶液的运动黏度（ν）（通则0633第一法），并在相同条件下测定溶液的密度（ρ），按下式计算动力黏度（η）=ρν。
方法2：在20℃±0.1℃，选用适宜的单柱型旋转黏度计（Brookfieldtype LV model 或相当的黏度计）按下表条件测定（通则0633第三法），旋转2分钟后读数，停止2分钟，再重复实验2次，取三次实验的平均值。酸碱度取黏度检查项下的供试品溶液，在20℃士2℃将电极浸泡在供试品溶液中5分钟或至读数稳定后依法测定（通则0631），pH值应为5.0~8.0。
水中不溶物取本品1.0g，置烧杯中，加热水（80~90℃）100ml溶胀约15分钟后，在冰浴中冷却，加水300ml（黏度高的供试品可适当增加水的体积，确保溶液滤过），充分搅拌，用经105℃干燥至恒重的1号垂熔玻璃坩埚滤过，烧杯用水洗净，洗液并入上述垂熔玻璃坩埚中，滤过，在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过5mg（0.5%）。
干燥失重 取本品，在105℃干燥2小时，减失重量不得过5.0%（通则0831）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过1.5%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水搅拌均匀，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。【含量测定】甲氧基 取本品，照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法（通则0712）测定。如采用第一法（气相色谱法），在130℃±2℃条件下加热30分钟后，剧烈振摇5分钟，继续在130℃±2℃条件下加热30分钟，或于130～150℃磁力搅拌或振荡60分钟，其余同法操作。如采用第二法（容量法），取本品，精密称定，依法测定，测得的甲氧基量（%）扣除羟丙氧基量（%）与（31/75×0.93）的乘积，即得。
羟丙氧基 取本品，照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法（通则0712）测定。如采用第一法（气相色谱法），在130℃士2℃条件下加热30分钟后，剧烈振摇5分钟，继续在130℃士2℃条件下加热30分钟，或于130～150℃磁力搅拌或振荡60分钟，其余同法操作。如采用第二法（容量法），取本品0.1g，精密称定，依法测定，即得。【类别】药用辅料，释放阻滞剂、包衣材料等。

【贮藏】密闭保存。

药用级乳酸钠溶液 药用级软皂 肉豆蔻酸异丙酯

药用级三氯叔丁醇 药用级三氯蔗糖 药用级三乙醇胺

药用级山梨酸 药用级山梨酸钾 药用级山梨醇

药用级香草粉 药用级十二烷基硫酸钠 药用级十六醇

药用级十八醇 药用级十六十八醇 药用级水杨酸

药用级水杨酸甲 药用级松节油 药用级松馏油

药用级升华硫 药用级司盘40 药用级司盘80

药用级山嵛酸甘油酯 药用级糖精钠 药用级甜菊素

药用级碳酸钙 药用碳酸氢钠 药用级无水亚硫酸钠

药用级微晶纤维素 药用级聚维酮K30 K90 药用级倍他环糊精

药用级硬脂酸镁 药用级羧甲淀粉钠 药用级低取代羟丙纤维素

药用级羟丙甲纤维素 药用级玉米淀粉 药用级预胶化淀粉

药用级糊精 药用级无水葡糖糖 药用级乳糖 ?药用级聚丙烯酸树脂

药用级水溶性淀粉 药用级可溶性淀粉 药用级麦芽糊精

药用级蔗糖 药用级交联聚维酮 药用级阿司帕坦

药用级阿拉伯胶粉 药用级氨丁三醇 药用级丙二醇

药用级苯酚 药用级冰醋酸 药用级泊洛沙姆188 泊洛沙姆407

药用级苯扎氯铵 药用级苯甲醇 药用级苯氧乙醇

药用级苯甲酸苄酯 药用级醋酸 药用级醋酸钠 药用级虫白蜡

药用级DL-酒石酸 药用级DL-苹果酸 药用级大豆油 药用级大豆磷脂

药用级蛋黄卵磷脂 药用级碘仿 药用级碘化钾 药用级羟苯甲酯

药用级羟苯乙酯 药用级羟苯丙酯 药用级月桂氮卓酮

羟苯甲酯 分子式与分子量C8H8O3 152.15? CAS号: 99-76-3

香草酚CAS号 89-83-8 分子式 C10H14O? 分子式：C10H14O 分子量：150.22

三乙醇胺CAS号: 102-71-6分子式: C6H15NO3分子量: 149.19

炉甘石 CAS号：8011-96-9分子式：Zn2 .2[Fe3 ].4[O2-]分子量：241.0776

糖精钠CAS号:128-44-9 分子式: C7H5NNaO3S分子量: 206.17

碳酸钙 CAS号:471-34-1分子式:CaCO3分子量:100.088

羧甲纤维素钙? ?CAS号 9050-04-8 分子式: C23H30ClN3O分子量: 399.9568

硬脂酸CAS号: 57-11-4分子式: C18H36O2分子量: 284.48

硬脂酸镁CAS号: 557-04-0分子式: C36H70MgO4分子量: 591.24

氧化镁CAS号: 1309-48-4分子式: MgO分子量: 40.3

环甲基硅酮CAS注册号 [69430-24-6] (环聚二甲基硅氧烷)分子式分子量EINECS号为209-136-7

环拉酸钠分子式与分子量C6H12NNaO3S? 201.22 CAS号[139-05-9]

对乙酰氨基酚 CAS号: 103-90-2分子式: C8H9NO2分子量: 151.16

醋酸分子式与分子量C2H4O2? ? 60.05 CAS号[64-19-7]

甘露醇 CAS号：87-78-5;69-65-8??

依地酸二钠CAS号[6831-92-6] 分子式与分子量C10H14N2Na2O8·2H2O? 372.24

无水碳酸钠CAS号：497-19-8??

苯扎氯铵CAS号: 8001-54-5EINECS号: 264-151-6分子式: C17H30ClN分子量: 283.88

醋酸氯己定CAS NO 56-95-1? 分子式与分子量C22H30Cl2N10·2C2H4O2? ? 625.56

丙二醇CAS号: 57-55-6分子式: C3H8O2分子量: 76.09

甘油CAS号: 56-81-5? 分子式: C3H8O3分子量: 92.09

亚硫酸氢钠CAS号: 7631-90-5 分子式: HNaO3S分子量: 104.06