一、化妆品生产许可由来

法律法规名称:《国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告》;依据文号:2015年 第265号;条款号:第三条;条款内容:自2016年1月1日起，凡新开办化妆品生产企业，可向所在地省级食品药品监督管理部门提出申请。省级食品药品监督管理部门按照《化妆品生产许可工作规范》的要求，组织对企业进行审核，达到要求的核发《化妆品生产许可证》。;颁布机关:国家食品药品监督管理总局;实施日期:2016-01-01;2:法律法规名称:《化妆品卫生监督条例》;依据文号:1989年9月26日国务院批准，1989年11月13日卫生部令第3号发布 根据2019年3月2日《国务院关于修改部分行政法规的决定》修订;条款号:第五条;条款内容:第五条 化妆品生产企业实行化妆品生产许可证制度。化妆品生产许可证由省、自治区、直辖市化妆品监督管理部门批准并颁发。

二、化妆品分类目录

单元	类别
一般液态单元	护发清洁类
	护肤水类
	染烫发类
	啫喱类
膏霜乳液单元	护肤清洁类
	护发类
	染烫发类
粉单元	散粉类
	块状粉类
	染发类
	浴盐类
气雾剂及有机溶剂单元	气雾剂类
	有机溶剂类
蜡基单元	蜡基类
牙膏单元	牙膏类
其他单元

三．办理材料要求

1.行政审批事项申请承诺书 2.化妆品生产许可证申请表 3.厂区总平面图(包括厂区周围30米范围内环境卫生情况)及生产车间（含各功能车间布局）、检验部门、仓库的建筑平面图

4.生产设备配置图 5.法定代表人授权委托书 6.企业质量管理文件，至少应包括：质量责任人、人员管理、供应商遴选、物料管理（含进货查验记录、产品销售记录制度）、设施设备管理、生产过程及质量控制（含不良反应监测报告制度、产品召回制度）、产品检验及留样制度、质量事故处置 7.工艺流程简述及简图（不同类别的产品需分别列出）；有工艺相同但类别不同的产品共线生产行为的，需提供确保产品的管理制度和风险分析报告(有2个附件)

三．现场踏勘审核要点

1.现场材料是否齐全（按照化妆品审查要点108条进行核查），现场软件记录表是否从进货准备至产品销售后的记录可跟踪追溯。

2.现场设备是否齐全，是否按要求对管线连接

3.检验室内检验设备是否齐全，是否按照发证标准中的要求布置。

4.现场考察各相关部门人员是否具备条件

5.化验员是否会实际操作

6.现场车间布局是否合理，所用的装修设备是否规范。