良好的设计才能够保障纯化水设备稳定的运行,为制药企业提供符合标准的生产水源,满足新版GMP标准要求,另外,纯化水设备也根据用户实际需求设计。
1、整套装置遵循一个程序运行。即使无用水需求,纯化水设备系统也需要保持循环地运行。
2、RO装置带有自循环管路,在储罐液位满,不需要进水时,设备会自动切换至小循环地运行状态,二级RO产水返回中间水储罐。
3、对一、二级RO产水的电导率、一等级产水PH值进行连续性的监控,带有不合格水排放和自动报警功能。
4、纯化水设备为24h不间断运行,无用水需求时保持布水管路内低流速循环防止死水产生。
5、为方便验证每个处理单元的出水质量,对单体设备的性能进行确认,各设备单元设置取样点。
6、在线监测RO进水的温度、流量、压力和产水电导率、pH值、流量和压力等,RO进水的温度、产水电导率、pH值等具有记录、不低于6个月储存空间和打印功能。
7、系统消毒:系统使用巴氏消毒;配置独立的清洗系统,纯水分配系统设计巴氏消毒。
8、纯化水设备的安全性可靠,在首先保护操作人的前提下保护设备的安全,对安全隐患处加装保护装置和警示标志。
9、所有与产品水接触部件采用316L不锈钢,纯水罐机械抛光后内表面Ra0.4μm,外表面哑光处理。
除了纯化水设备整体配置结构设计要遵循相关原则外,水质输送管道的设计和安装也应避免死角、盲管,接口和弯头处光滑平整,医药纯化水设备出水水质不受到二次污染,安全供应。
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