药用级交联羧甲基纤维素钠 直接压片配方

环氧氯丙烷具有基因毒性,在交联羧甲基纤维素钠生产中用作催化剂,通过环氧氯丙烷的理化性质,交联羧甲基纤维素钠使用情况,在交联羧甲基纤维素钠中残留情况以及患者每天服用药品中所含环氧氯丙烷进行计算分析,说明使用环氧氯丙烷作为催化剂生产的交联羧甲基纤维素钠用于药品生产是安全无害的.

水分 取本品2.0g，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过1.0%。
炽灼残渣 取本品，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取本品4.0g，加盐酸溶液（9→1000）5ml与水适量，溶解后，用稀醋酸或氨试液调节pH值至3.0～4.0，再加水稀释至25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之五。【类别】药用辅料，软膏基质和润滑剂等。【贮藏】密闭保存。